医疗器械技术审评中心在医疗器械注册审评工作中，对需要咨询的技术问题请咨询专家以会议的形式进行讨论并提出意见的过程。

（一）通过创新审查的医疗器械。

（二）通过优先审批的医疗器械。

（三）通过应急审批的医疗器械。

（四）同品种首个的医疗器械。

（五）其他产品在审评中的技术问题，由各分技术委员会自行研究解决，存在争议的可提交中心技术委员会讨论，确需咨询专家意见的经中心技术委员会同意后可提出专家咨询会申请。

Q1. 怎么选取专家？

A1：由器审中心根据《医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范》附3《专家选取操作规程》从相应专家库中选取。

Q2. 申请人如何配合？

A2：申请人及研发专家可参加现场答辩;可申请回避有利益相关的专家;可申请回避日期；

        申请人在收到提交专家咨询会资料的通知后，10个工作日内将回执寄到器审中心,之后于20个工作日内按
        照通知要求一次性提交全部资料。

专家咨询会期间所用时长不计入审评用时。

专家咨询会召开的时间一般以专家、申请人商定的时间为准。

专家咨询会召开的地点一般在器审中心或附近的会议室。

关于印发医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范的通知(食药监械审〔2017〕21号)