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工作文件国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)03-31
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工作文件关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2022年第13号)03-24
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工作文件国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2022年第17号)03-24
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工作文件国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告(2022年第20号)03-24
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工作文件国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告(2022年第18号)03-23
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注册公告2022年4月进口第一类医疗器械产品备案信息05-12
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质量公告国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2021年第105号)12-27
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召回美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.对超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System主动召回12-10
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召回飞利浦医疗(苏州)有限公司对移动式C形臂X射线系统主动召回12-09
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召回贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对胆固醇测定试剂盒(比色法)Cholesterol (CHOL) Reagent主动召回12-02
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