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海报——关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见
海报——第二批医疗器械唯一标识(UDI)将于2022年6月1日起实施
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中国药品医疗器械化妆品监管政策交流会在第四届进博会期间举办
信息资讯
地方动态
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2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
01-16
病人监护仪获批上市
01-06
我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市
01-05
药品监管部门批准上市的呼吸机产品名单
01-05
国家药监局已批准50个新冠病毒抗原检测试剂
12-30
医疗电源适配器获评“深圳市制造业单项冠军产品”
01-16
北京市药监局修订发布《北京市医疗器械生产重点监管品种目录(2022年版)》
12-31
北京市药监局修订发布《北京市医疗器械生产监督检查指南总则(2022版)》
01-01
浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省医疗器械生产企业信用管理办法(试行)》的通知
11-09
广东省医疗保障局 广东省药品监督管理局关于开展国家医保耗材标准编码和医疗器械唯一标识数据信息维护工作的通知
05-26
政策法规
监管动态
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政策解读
《医疗器械召回管理办法》解读之三
04-11
工作文件
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)
03-31
政策解读
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
03-31
工作文件
关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2022年第13号)
03-24
工作文件
国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2022年第17号)
03-24
注册公告
第二款国产ECMO产品获批上市
01-17
注册公告
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年12月31日)
01-11
注册公告
病人监护仪获批上市
01-06
注册公告
2022年12月进口第一类医疗器械产品备案信息
01-05
注册公告
我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市
01-05
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