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第27届全球医疗器械法规协调会年会在上海召开
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信息资讯
地方动态
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医疗器械标准高质量发展交流会在京召开
10-14
国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知(国药监械管〔2024〕20号)
07-30
我国医疗器械标准已达1978项
07-10
关于公开征求《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》 《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》意见的通知
07-10
国家药监局已批准277个创新医疗器械
07-08
徐景和在北京调研医疗手术机器人产业发展和质量监管工作
02-29
徐景和在河北调研加强省级医疗器械审评审批能力建设工作
02-28
徐景和在海南调研医疗器械产业创新发展和真实世界数据应用试点工作
10-31
徐景和在山东调研医疗器械产业创新发展和质量监管工作
09-03
国家药监局器械监管司赴北京市医疗器械生产企业调研指导
08-23
政策法规
监管动态
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法律法规
国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知(国药监械管〔2024〕20号)
07-30
部门规章
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)
08-15
政策解读
《医疗器械召回管理办法》解读之三
04-11
工作文件
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)
03-31
政策解读
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
03-31
指导原则
国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知(国药监械管〔2024〕20号)
07-30
注册公告
国家药监局关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告(2024年第68号)
05-31
行业标准
医疗器械标准目录( 截至2024年1月15日)
01-15
注册公告
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年10月31日)
11-08
注册公告
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年9月30日)
10-18
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