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政策解读图解海报｜初识UDI05-26
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部门规章国家药监局关于发布医疗器械出口销售证明管理规定的公告（2025年第126号）12-25
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部门规章国家药监局关于发布互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定的公告（2025年第123号）12-22
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部门规章国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）11-04
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部门规章国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）04-28
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行业纵览国家药监局关于发布YY/T 2029—2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准的公告（2026年第79号）09-14
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分类界定国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2026年第53号）06-01
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行业标准国家药监局关于发布YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的公告（2025年第94号）09-26
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行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准正式发布09-16
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指导原则国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知（国药监械管〔2024〕20号）07-30
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