部门规章

• 国家药监局关于发布医疗器械出口销售证明管理规定的公告（2025年第126号）2025-12-25
• 国家药监局关于发布互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定的公告（2025年第123号）2025-12-22
• 国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）2025-11-04
• 国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）2025-04-28
• 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）2023-08-15

• 医疗器械生产监督管理办法（国家市场监督管理总局令第53号）2022-03-10
• 医疗器械经营监督管理办法（国家市场监督管理总局令第54号）2022-03-10
• 体外诊断试剂注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第48号）2021-08-26
• 医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第47号）2021-08-26