行业纵览

• 体外诊断试剂质量评价相关术语及辨析2020-07-24
• 高值医用耗材带量采购蓄势待发2020-07-24
• 发挥制度优势 提升监管能力2020-07-24
• 丙型肝炎检测试剂盒（胶体金法）风险监测分析2020-07-24
• 多举措构建智能化医疗器械软件评测体系2020-07-24

• AI赋能医疗器械 5G支持应用创新2020-07-24
• 这些器械 国产替代进口2020-07-24
• 基于二代测序技术的体外诊断试剂盒，是否应将预建库试剂包含于试剂盒的组成中进行注册申报？2020-07-23
• 乳房活检旋切装置配合使用的的一次性旋切针是否可以和主机一起申报？2020-07-23
• 基于二代测序技术的体外诊断试剂盒，是否应将预建库试剂包含于试剂盒的组成中进行注册申报？2020-07-23

• 医疗器械中环氧乙烷灭菌残留物来源的分析2020-07-23
• 国家药监局核查中心热点答疑之医疗器械生产现场检查2020-07-23
• 注意！无针输液接头等3个医疗器械注册证书已注销2020-07-23
• 笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则（2020年第49号）2020-07-22
• 医疗器械警戒快讯 2020年第7期（总第161期）2020-07-22

• 关于举办医疗器械不良事件监测关键技术研习班（云教室）的通知2020-07-22
• 关于发布《新冠肺炎疫情期间医学观察和救治临时特殊场所卫生防护技术要求》等6项卫生行业标准的通告2020-07-22
• 《新冠肺炎疫情期间医学观察和救治临时特殊场所卫生防护技术要求》解读2020-07-22
• 关于印发新型冠状病毒肺炎重症患者呼吸支持治疗和体外膜肺氧合临床应用指导方案（试行）的通知2020-07-22
• 《关于印发新型冠状病毒肺炎重症患者呼吸支持治疗和体外膜肺氧合临床应用指导方案（试行）的通知》解读2020-07-22