各有关单位：
　　新修订的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已于2019年正式颁布实施，《医疗器械不良事件监测工作指南》、《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》等相关配套技术规范陆续出台。为全面推进医疗器械不良事件监测工作，帮助和指导准确把握新形势下医疗器械不良事件监测工作要求，提升和促进监测评价能力，国家药品不良反应监测中心定于2020年8月29日-30日举办医疗器械不良事件监测关键技术研习班（云教室）。现将具体事宜通知如下：
　　一、研习班内容及师资
　　医疗器械不良事件监测关键技术研习班（云教室）立足新理念、新体制、新要求，将邀请国家药品监督管理局医疗器械监管司、国家药品不良反应监测中心领导及相关专家、医疗器械审评专家、行业专家全方位解读我国医疗器械不良事件监测政策要求、关键技术要点，内容包括我国医疗器械不良事件监测现状及展望、注册人开展医疗器械不良事件监测工作指南、医疗器械定期风险评价报告撰写要点及系统介绍、医疗器械注册审评中安全性问题考虑要点、《2019年医疗器械不良事件监测年度报告》解读等，具体详见附件1。
　　二、研习班时间及形式
　　2020年8月29日-30日，线上直播。
　　三、研习班参会人员
　　医疗器械注册人管理层、不良事件监测工作部门负责人及专业技术人员；各级医疗器械监管及不良事件监测机构人员；医疗机构、合同研究组织（CRO）等从事医疗器械不良事件监测工作的相关人员；负责医疗器械不良事件监测电子数据库设置和服务人员；医疗器械研发管理及决策人员；热爱和专注医疗器械不良事件监测的各界人士。
　　四、主办及支持单位
　　主办单位：国家药品监督管理局药品评价中心
　　（国家药品不良反应监测中心）
　　承办单位：《中国药物警戒》编辑部
　　支持单位：中国医学装备协会 医疗器械创新与应用分会
　　五、报名缴费
　　请参会人员通过登陆会议网站：
　　http://qixieyjs.training.cdr-adr.org.cn
　　或手机微信扫描二维码注册报名。

研习班注册费1800元/人，参会人员报名后，请按会议网站提示进行线上支付或线下支付。
　　具体报名缴费和发票申请事宜，详见附件2。
　　六、其他事宜
　　1.报名缴费后，请持续关注会议网站，通过个人账户查询直播地址等更新信息，国家中心也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机，请注意查收。
　　2.研习班结束后，可获得国家药品不良反应监测中心授予的2020年医疗器械不良事件监测关键技术研习班（云教室）培训证书。
　　3.参加研习班有机会获得国家级继续医学教育项目I类学分6分，如需学分请在会议网站个人账户进行申请，证书有限，请尽早申请。
　　七、未尽事宜请联系我们
　　报名联系人：赵文文 010-85243723
　　财务联系人：李   仪 010-85243778

国家药品不良反应监测中心
　　2020年7月9日

　附件：
　　1.医疗器械不良事件监测关键技术研习班（云教室）日程安排
　　2.报名缴费和发票申请事宜