国家药监局组织开展植入类医疗器械相关知识线上培训
时间:2025-09-19来源:国家药监局
9月19日,国家药监局举办植入类医疗器械相关知识线上培训,器审中心、中检院、核查中心及评价中心专家分别讲授注册审评、检验检测、检查核查和不良事件监测相关知识。
此次培训旨在进一步压实植入类医疗器械企业主体责任,强化质量管理体系建设。培训要求企业建立质量安全风险会商机制,定期开展体系自查,严格落实成品检验和产品放行管理等措施,进一步完善质量管理体系。培训强调,各省药监部门要深化风险摸排研判,监督企业落实主体责任,强化质量安全风险处置,严厉打击违法违规行为。
国家药监局器械监管司、有关直属单位、中国医疗器械行业协会、省级药监部门负责同志和工作人员,以及相关企业法定代表人和主要负责人共2000余人参加培训。
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