各有关单位：

随着医疗器械市场的快速发展和监管政策的不断完善，医疗器械生产质量管理已成为行业关注的焦点。为帮助生产企业更好地应对市场挑战和监管要求，中国医疗器械行业协会将于2024年3月1日组织召开医疗器械生产质量管理线上培训会。本次培训届时将邀请国家药监局信息中心、广东省药品监督管理局、四川省药品监督管理局、江苏省药品监督管理局审核查验中心、法规专家，围绕医疗器械生产监督管理办法、委托生产监管政策、生产质量控制检查关注点、质量管理体系年度自查报告填报要求等热点进行深入、精准解读。欢迎医疗器械行业的同道积极参与，共同学习。

一、培训时间

2024年3月1日（会期一天）

二、培训地点

线上培训

三、培训内容

（一）《医疗器械生产监督管理办法》政策解读

（二）医疗器械注册人制度及委托生产监管政策及案例实践分享

（三）医疗器械相关事项申报注册及常见问题解答

（四）医疗器械生产质量管理体系年度自查报告政策解读

（五）医疗器械召回及生产相关报告监管要求及填报指导

（六）医疗器械生产质量控制检查关注点

（七）医疗器械生产质量管理体系年度自查报告撰写要求及注意事项

四、会议联系人

中国医疗器械行业协会联系人：邬老师，卢老师

电话：010- 58691200-8026，13126688265；13426398158。

国家药监局信息中心联系人：王老师

电  话：010-88331975

E-mail：cmdi@nmpaic.org.cn

五、报名等相关事项

（一）注册和报名方法

参会代表需会前扫描二维码完成会议注册和报名。

（二）培训费用

本次培训费用为600元/人，请准确填写报名及发票信息。

（三）付款方式

1．对公汇款

账户名称：中国医疗器械行业协会

开户银行：中信银行北京知春路支行

账    号：7111 7101 8260 0053 959

汇款备注：医疗器械生产质量管理培训+参会人

2．微信支付

微信支付二维码如下

支付请备注医疗器械生产质量管理培训+参会人

（四）参会方法：本次培训采用直播参会方式，参会代表报名缴费成功后，将在会前将收到短信和邮件获取观看直播链接及密码。

附件：培训日程

中国医疗器械行业协会

2024年2月1日