为贯彻落实国务院关于深化“放管服”改革、优化营商环境、推进 “互联网＋政务服务”工作的重大决策部署，为企业提供更加高效便捷的政务服务，国家局发布了《国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告》（２０２０年第１１７号），现将该公告转发如下（见附件）。

特此公告。

国家药品监督管理局行政受理服务大厅
           ２０２０年１０月２１日     

附件

国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告（２０２０年 第１１７号）

       为贯彻落实国务院关于深化“放管服”改革、优化营商环境、推进“互联网＋政务服务”工作的重要决策部署，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自２０２０年１０月１９日起，试点启用医疗器械电子注册证。现将有关事项公告如下：
一、试点时间为２０２０年１０月１９日至２０２１年８月３１日。
二、试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证，注册变更与延续注册将视情况逐步发放。
三、试点期间，医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放。医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证具有同等法律效力。
四、医疗器械电子注册证不包含本产品技术要求。
五、企业须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证，方可进入网上办事大厅“我的证照”栏目，查看下载医疗器械电子注册证。也可登录“中国药监ＡＰＰ”，查看 医疗器械电子注册证。
       特此公告。

国家药监局   
２０２０年１０月１６日