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医疗器械优先审批申请审核结果公示(2020年第7号)

时间:2020-09-02来源:国家药监局医疗器械技术审评中心

       依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

序号 受理号 产品名称 申请人 同意理由
1 CQZ2000516 口腔修复体用激光选区熔化成形纯钛粉末 西安铂力特增材技术股份有限公司 该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。

       公示时间:2020年8月26日至2020年9月2日

       公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。

       联 系 人:李文霞 电话:010-86452913

       电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

        地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

 

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年8月26日

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