人工智能医疗器械创新合作平台成立于2019年7月17日，由国家药监局医疗器械技术审评中心联合国家计算机网络与信息安全管理中心、中国信息通信研究院、中国生物医学工程学会、中国生物技术发展中心、中国人民解放军总医院、清华大学等14家单位共同发起，旨在积极应对人工智能快速发展给监管、产业带来的新风险、新挑战；统筹力量，协调各方在数据管理、标准制定、临床评价、检验检测等环节的作用，力争建立我国人工智能医疗器械科学评价体系；鼓励创新，加快人工智能科技成果在医疗器械领域转化应用。

  创新合作平台主要工作是推进政策研究、技术开发、数据资源、人才资金、众创基地的统筹布局，并与国家相关部委、机构已部署和/或将部署的重大项目有机衔接。统筹科研院所、企事业单位等社会各方力量在数据管理、标准制定、临床评价、检测检验等环节中发挥的作用，加快人工智能科技成果在医疗器械领域的转化应用。

  创新合作平台的核心工作是推动平台各工作组/研究组开展多层面、多角度的科学研究，并综合运用各种信息化技术手段开展工作，为各成员单位搭建沟通、交流、合作的平台，推动全产业链技术对接，促进技术及产业的国际化发展。创新合作平台共成立12个工作组，包括技术法规工作组、数据治理工作组、测评数据库建设工作组、真实世界数据应用工作组及医学人工智能名词术语规范化工作组等。

  创新合作平台的成立，是贯彻落实党中央、国务院实施创新驱动发展战略，提升新一代人工智能医疗器械科技创新的重要举措。该平台致力于通过构建开放协同共享的人工智能医疗器械创新体系，服务于科学监管、科技创新、产品转化，推动新一代人工智能医疗器械技术与产品早日达到国际先进水平，并在智慧医疗领域得到广泛应用，更好地保护和促进公众健康。