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关于公开征集实时荧光定量PCR分析仪技术审查指导原则生产企业信息的通知

时间:2020-06-12来源:国家药监局医疗器械技术审评中心

各有关单位:
  为指导注册申请人对实时荧光定量PCR分析仪注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类设备的技术审评工作,我中心现已启动《实时荧光定量PCR分析仪技术审查指导原则》的编制工作,希望有该产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事该类设备生产的企业)。
  请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚,于2020年6月30日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
  联系人:郝玮琳、王佩荣
  联系电话:010-86452866,010-86452587
  电子邮箱:haowl@cmde.org.cn
       wangpr@cmde.org.cn

  附件:生产企业信息征集表(下载

                                          国家药品监督管理局
                                         医疗器械技术审评中心
                                           2020年6月10日

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