日前，国家药品监督管理局在京召开2019年第四季度医疗器械上市后监管风险会商会。会议通报了2019年第三季度医疗器械上市后监管风险会商结果处置情况，交流讨论了第四季度医疗器械安全监管状况，要求进一步推行和完善风险会商机制，强化医疗器械风险防控，提升医疗器械质量安全保障水平。国家药监局副局长徐景和出席会议。

       中国食品药品检定研究院，国家药监局核查中心、评价中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、南方医药经济研究所，中国健康传媒集团等单位分别围绕2019年第四季度医疗器械质量监督抽检、生产企业飞行检查及境外检查、不良事件监测、网络交易监测、投诉举报、舆情监测等进行了交流讨论。北京、天津、河北、山东等省（市）药监局汇报了本地区医疗器械监管风险研究和处置情况。会议还就进一步加强风险监测、风险防控等进行了研讨。

        会议认为，各级药监部门高度重视医疗器械上市后监管风险会商，聚焦风险、聚焦企业、聚焦产品，切实增强医疗器械上市后监管靶向性和有效性，不断提升医疗器械质量安全保障水平。

       会议指出，要进一步深化对风险会商制度重要作用的认识，风险管理是医疗器械质量安全监管的要义，风险会商通过多维度、多关口来分析把控风险，具有单一监管手段所不具备的综合性优势，要切实用好这一手段；要进一步深化对风险会商方式方法创新的认识，认真分析风险类型以及产生原因，着力研究防控不同类型风险的有效方法；要进一步深化对风险会商结果处置的认识，细化风险处置责任，加强督促检查，确保风险处置到位。

       国家药监局相关司局、直属单位工作人员，部分省（区、市）药监局医疗器械监管相关人员，行业相关专家参加了会商会议。