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UDI实施加速医疗器械全过程监管新时代到来

时间:2019-12-04来源:中国医药报

       医疗器械唯一标识(Unique Device Ident if icat ion,UDI)作为医疗器械国际性、通用性和专业性语言,具有系统性、前瞻性、效益性、操作性、开放性、适应性的特点,是实现医疗器械全生命周期精准识别和追溯的最有效的方法。

       今年7月,国家药监局、国家卫健委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》;8月,国家药监局联合国家卫健委成立UDI系统试点工作部门协作工作小组,作为试点工作议事协调机构,进一步加强UDI系统试点工作的组织领导和统筹协调,试点工作稳步推进。

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