11月25日，国家药品监督管理局发布公告，公布今年10月份批准注册医疗器械产品数量。根据公告，2019年10月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品43个。其中，境内第三类医疗器械产品31个，进口第三类医疗器械产品9个，进口第二类医疗器械产品3个。

　　记者看到，在境内第三类医疗器械产品中包括鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）等。在进口第三类医疗器械中，包括乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法免疫分析法)、放射治疗患者定位系统等。

　　2019年国家药监局持续推进药品医疗器械审评审批制度改革，及时满足临床和患者需求。据统计，2019年1月~10月，国家药监局行政审批批准注册医疗器械1305个，其中境内第三类首次注册792个，境外第三类首次注册227个，境外第二类首次注册278个，港澳台第三类首次注册5个，港澳台第二类首次注册3个。其中就包括国内首款人工心脏植入式左心室辅助系统EVAHEART I以及国内首台自主知识产权碳离子治疗系统。