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辽宁调整医疗器械生产企业分类分级监管目录

时间:2019-02-18来源:中国医药报

  近日,辽宁省药品监管局印发2019年度《辽宁省医疗器械生产企业分类分级监管目录》。辽宁省现有医疗器械生产企业428家,调整后,四级监管企业22家,三级监管企业45家,二级监管企业229家,一级监管企业132家。四级监管最严。

  据悉,此次调整是辽宁省药监局根据《辽宁省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施办法》,在全面梳理分析2018年全省医疗器械生产企业质量管理体系运行状况的基础上,结合质量监督抽查检验、不良事件监测等情况对企业监管级别进行的调整。该目录的调整,将为有效实施医疗器械生产企业监督检查奠定基础。(记者陈阳)

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