医疗器械优先审批申请审核结果公示（2019年第1号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
同意理由 |
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1 |
CQZ1900002 |
放射治疗轮廓勾画软件 |
深圳市旭东数字医学影像技术有限公司 |
该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械 |
公示时间：2019年1月11日至2019年1月18日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务处。
联 系 人：李文霞
电话：010-86452913
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市气象路50号院1号楼202室
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
2019年1月11日
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京公网安备 11010202010536号