5月26日，江苏省医疗器械生产监督检查系统顺利通过验收。作为省局“智慧监管工程”中先行先试项目，医疗器械生产监管条线积极探索“让数智赋能严格监管”，通过应用该系统，初步构建全省一张网式联动监管，实现了全程网上检查反馈、政企信息畅通、监管数据共享利用等功能，企业用户可以从江苏政务服务网统一登录上报和查看监管信息，监管数据实时汇总到省局数据中心，并上报省“互联网+监管”平台和国家药监局检查系统。

该系统试运行一年以来，已积累监管数据近7万条，有2255家医疗器械生产企业上报了自查报告，有663名检查员出动检查2087次，收集不良事件监测信息4112条，在今年全省医疗器械风险隐患大排查整治工作中发挥了重要的数据支撑使用。该系统的优化升级已经列入今年省局医疗器械工作要点，结合“数字政府”建设要求，聚焦智慧监管、精准监管、风险监管工作目标，目前省局在确保数据完整可信基础上，正在积极开展数据分析、风险预警、信用分类等深化应用，从而促进我省医疗器械生产监管数字化转型和能力提升。