三类全覆盖 云南省推进实施医疗器械唯一标识工作
发布时间:2021-07-05    来源:云南省药品监督管理局网站

近日,云南省药品监督管理局、云南省卫生健康委员会、云南省医疗保障局联合制定印发《云南省推进实施医疗器械唯一标识(第一批)工作方案》,进一步加快实施我省医疗器械唯一标识工作。

医疗器械唯一标识(以下简称UDI)是医疗器械的身份证,在产品或者包装上附载的由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。实施UDI是推进卫生体制改革的重要举措,提高监管效能和社会治理能力的重要手段。省药监局高度重视UDI实施工作,在国家第一批实施的基础上,结合我省实际,联合省卫生健康委、省医保局通过广泛宣传、积极动员、重点征集和深入研究,制定印发《云南省推进实施医疗器械唯一标识(第一批)工作方案》,确定26个医疗器械品种、13家生产企业、3家经营企业和4家医疗机构实施UDI。实现云南省内生产第三类医疗器械全品种覆盖,注册、生产、经营和使用全环节涉及,医疗器械监管、医疗用械管理、医保结算全一码通行。

UDI的实施将进一步深入推进我省“三医联动”协同配合,提高我省医疗器械全生命周期监管能力和水平。下一步,省药监局还将与省卫生健康委、省医保局加强沟通协调,做好宣传培训,鼓励更多有条件的医疗器械生产经营企业和使用单位参与实施UDI,形成政府监管与社会治理的良好局面。