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飞利浦医疗(苏州)有限公司对移动式C形臂X射线系统主动召回

时间:2021-12-09来源:国家药品监督管理局网站

飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该企业近期发现,在Philips BV Vectra的使用说明书并未指出X射线箱(X射线管组装外壳、X线速过滤器、冷却油)和系统影像增强器的最高表面温度。现主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》

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