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美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.对超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System主动召回

时间:2021-12-10来源:国家药品监督管理局网站

  西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在软件版本为ACUSON Sequoia系统存在当使用2D手动描迹功能进行测量时,计算的面积值是准确的,但周长值有被高估的风险的问题,生产商美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.对超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System(注册证号:国械注进20192060012)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2021年12月2日


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