上海光电医用电子仪器有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在嵌入式软件的某个特定版本无法正确识别来自组合使用的主机所发出的信息的问题，生产商日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社对病人监护仪ベッドサイドモニタ（注册证号：国械注进20173070840）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　                           2021年11月8日

日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社对病人监护仪ベッドサイドモニタ.pdf