血氧仪，属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械，适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测，也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。
　　截至2022年12月28日，国家药监局和各省药监局已批准101个血氧仪产品上市。