为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）（见附件），现予发布。

特此通告。

附件：医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）

国家药监局

2021年1月27日

国家药品监督管理局2021年第12号通告附件.doc