1

JQZ1900024

国械注进20212060422

2021-10-25

输尿管镜

Blazejewski MEDI-TECH GmbH

中山市环能缪特斯医疗器械科技有限公司

/

2

JQZ2100053

国械注进20212150423

2021-10-25

手动液压手术台

medifa GmbH & Co.KG

四川美迪法医疗设备有限公司

/

3

JSY2100468

国械注进20172401726

2021-10-25

C肽校准品

Abbott GmbH

雅培贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JSY2100657

国械注进20173401388

2021-10-25

单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Institut Virion\Serion GmbH

维润赛润生物技术（深圳）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JSY2100658

国械注进20173401394

2021-10-25

弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Institut Virion\Serion GmbH

维润赛润生物技术（深圳）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JSY2100659

国械注进20173401393

2021-10-25

单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Institut Virion\Serion GmbH

维润赛润生物技术（深圳）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JSY2100741

国械注进20172401198

2021-10-25

免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JSY2100765

国械注进20172401645

2021-10-25

游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JSY2100772

国械注进20172400513

2021-10-25

血氧质控品

Nova Biomedical Corporation

广州市浩通贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JSY2100834

国械注进20182400005

2021-10-25

鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JSY2100850

国械注进20172401733

2021-10-25

甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JSY2100854

国械注进20172401898

2021-10-25

革兰氏阴性菌鉴定板

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JSY2100880

国械注进20172406213

2021-10-25

三碘甲状腺原氨酸摄取试剂包（化学发光法）

Ortho Clinical Diagnostics

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件