1

CQY2000996

国械注准20173130114

2021-10-25

金属接骨螺钉

天津市金兴达实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

CSY2100159

国械注准20173403084

2021-10-25

乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

广州市达瑞生物技术股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

CSY2100229

国械注准20163402218

2021-10-25

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂（胶体金法）

中山生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

CSY2100390

国械注准20173400497

2021-10-25

结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

厦门致善生物科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

CSY2100409

国械注准20173400732

2021-10-25

单纯疱疹病毒1型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉百泰基因工程有限公司

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6

CSY2100415

国械注准20173400644

2021-10-25

抗C（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）

上海血液生物医药有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

CSY2100416

国械注准20173400621

2021-10-25

抗e（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）

上海血液生物医药有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

CSY2100417

国械注准20173400634

2021-10-25

抗c（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）

上海血液生物医药有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

CSY2100418

国械注准20173400241

2021-10-25

甲胎蛋白校准品（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

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10

CSY2100430

国械注准20173403245

2021-10-25

总前列腺特异性抗原质控品

北京利德曼生化股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

CSY2100436

国械注准20173403244

2021-10-25

总前列腺特异性抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

北京利德曼生化股份有限公司

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12

CSY2100458

国械注准20173400764

2021-10-25

乙型肝炎病毒前C区1896位点基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉百泰基因工程有限公司

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