1

CQD2101317

国械注准20203130505

2021-10-28

氧化膜单铆房间隔缺损封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

/

2

CQD2101318

国械注准20213180385

2021-10-28

一次性使用含药宫颈扩张棒

天津和杰医疗器械有限公司

/

3

CQD2101319

国械注准20213040052

2021-10-29

椎体扩张球囊导管

江苏尚美医疗器械有限公司

/

4

CQD2101320

国械注准20213100691

2021-10-29

集成式膜式氧合器

泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司

/

5

CQD2101321

国械注准20183210187

2021-10-29

多道生理记录仪

四川锦江电子科技有限公司

/

6

CQD2101322

国械注准20163141392

2021-10-29

一次性使用麻醉用过滤器

浙江润强医疗器械股份有限公司

/

7

CQD2101323

国械注准20163131655

2021-10-29

膝关节假体

天津正天医疗器械有限公司

/

8

CQD2101324

国械注准20163132169

2021-10-29

自固化磷酸钙人工骨

上海瑞邦生物材料有限公司

/

9

CQD2101325

国械注准20163081532

2021-10-29

一次性使用麻醉用针

浙江润强医疗器械股份有限公司

/

10

CQD2101326

国械注准20203170306

2021-10-29

钛及钛合金人工牙种植体系统

西安康拓医疗技术股份有限公司

/

11

CQD2101327

国械注准20163030724

2021-10-29

Y接头组件

北京迪玛克医药科技有限公司

/

12

CQD2101328

国械注准20163030450

2021-10-29

推注器

北京迪玛克医药科技有限公司

/

13

CQD2101329

国械注准20173774665

2021-10-29

封堵器介入输送装置

上海形状记忆合金材料有限公司

/

14

CQD2101330

国械注准20193141736

2021-10-29

一次性使用抽液器包

沈阳汇德医疗器械有限公司

/

15

CQD2101331

国械注准20173544535

2021-10-29

生物安全柜

山东博科生物产业有限公司

/

16

CQD2101332

国械注准20213130505

2021-10-29

氧化膜单铆室间隔缺损封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

/

17

CQD2101333

国械注准20203130560

2021-10-29

左心耳封堵器系统

上海形状记忆合金材料有限公司

/

18

CQD2101334

国械注准20163031155

2021-10-31

旋转式Y形连接器

北京迪玛克医药科技有限公司

/

19

CQD2101335

国械注准20193030373

2021-10-31

球囊扩张导管

深圳市信立泰生物医疗工程有限公司

/

20

CQD2101336

国械注准20153030485

2021-10-31

血管鞘

北京迪玛克医药科技有限公司

/

21

CQD2101337

国械注准20213010061

2021-11-01

超声软组织切割止血设备

上海益超医疗器械有限公司

/

22

CQD2101338

国械注准20193130722

2021-11-01

PEEK胸骨固定带

西安康拓医疗技术股份有限公司

/

23

CQD2101339

国械注准20213130335

2021-11-01

氧化膜单铆动脉导管未闭封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

/

24

CQD2101340

国械注准20173774650

2021-11-01

房间隔缺损封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

/

25

CQD2101341

国械注准20163012115

2021-11-01

心脏射频消融仪

四川锦江电子科技有限公司

/

26

JQD2101366

国械注进20203170459

2021-10-28

骨填充材料

NIBEC Jincheon Factory Co.,Ltd.

平玧（北京）商贸有限公司

27

JQD2101367

国械注进20152080088

2021-10-28

呼吸管路及其附件

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

28

JQD2101368

国械注进20192080081

2021-10-28

持续正压通气治疗机

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

29

JQD2101369

国械注进20162073229

2021-10-28

新生儿听力筛选仪

Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK)

内特斯医疗仪器（北京）有限公司

30

JQD2101370

国械注进20152072132

2021-10-28

睡眠记录系统

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

31

JQD2101371

国械注进20202080466

2021-10-28

正压通气治疗机

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

32

JQD2101372

国械注进20182221540

2021-10-28

纤维乳腺内窥镜

ファイバーテック株式会社

上海安西电子医疗设备有限公司

33

JQD2101373

国械注进20172540124

2021-10-28

双水平正压通气呼吸机

ResMed Limited

瑞思迈（北京）贸易有限公司

34

JQD2101374

国械注进20162084305

2021-10-28

加热湿化器

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

35

JQD2101375

国械注进20152080437

2021-10-28

呼吸管路

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

36

JQD2101376

国械注进20162564900

2021-10-29

面罩

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

37

JQD2101377

国械注进20213030343

2021-10-29

免缝合生物心脏瓣膜配套用工具

Corcym S.r.l.

恪心医疗科技（上海）有限公司

38

JQD2101378

国械注进20172060125

2021-10-29

图像处理装置

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

39

JQD2101379

国械注进20193082074

2021-10-29

呼吸机

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

40

JQD2101380

国械注进20172162324

2021-10-29

眼科光学相干断层扫描仪

株式会社ニデック

尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司

41

JQD2101381

国械注进20192220551

2021-10-29

多功能流式分析仪

Luminex Corporation

路明克斯贸易（上海）有限公司

42

JQD2101382

国械注进20162072737

2021-11-01

多导睡眠记录仪

Embla Systems

内特斯医疗仪器(北京)有限公司

43

JQD2101383

国械注进20173016673

2021-11-01

射频消融系统

STOCKERT GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

44

JQD2101384

国械注进20182561635

2021-11-01

面罩及附件

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

45

JQD2101385

国械注进20212080001

2021-11-01

面罩及管路附件

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

46

JQD2101386

国械注进20162165194

2021-11-01

验光头

株式会社ニデック

尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司

47

JQD2101387

国械注进20202060249

2021-11-01

超声诊断仪

ESAOTE S.p.A.

百胜（深圳）医疗设备有限公司

48

JQD2101388

国械注进20192081701

2021-11-01

呼吸机

ResMed Limited

瑞思迈（北京）贸易有限公司

49

JQD2101389

国械注进20192080587

2021-11-01

正压通气治疗机

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

50

JQD2101390

国械注进20182660014

2021-11-01

呼吸管路

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

51

JQD2101391

国械注进20172542403

2021-11-01

持续正压通气治疗机

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

52

JQD2101392

国械注进20202083001

2021-11-01

双水平正压通气治疗机

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

53

JQD2101393

国械注进20152021651

2021-11-01

输尿管镜附件

Gyrus ACMI,Inc.

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

54

JSD2100431

国械注进20163404447

2021-11-01

丙型肝炎病毒抗原校准品

Abbott GmbH & Co. KG

雅培贸易（上海）有限公司

55

CQX2000171

国械注准20163452457

2021-10-28

DNA免疫吸附柱

健帆生物科技集团股份有限公司

/

56

CQX2100078

国械注准20153081926

2021-10-28

麻醉机

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

57

CQX2100131

国械注准20173280877

2021-10-28

磁共振成像系统

苏州朗润医疗系统有限公司

/

58

JQX1900474

国械注进20153633145

2021-10-27

种植体系统配件

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD

北京信然宜诚医疗科技有限公司

59

JQX2000654

国械注进20153073986

2021-10-28

酸碱度检测系统

Given Imaging, Inc.

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

60

JQX2001142

国械注进20172557240

2021-10-28

牙科修复体设计系统

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

61

JQX2100451

国械注进20163454281

2021-10-28

自体血回输机耗材

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

62

JQX2100484

国械注进20202010191

2021-10-28

手术动力系统

Adeor medical AG

天新福（北京）医疗器材股份有限公司

63

JQX2100666

国械注进20163162380

2021-10-28

超声眼科专用诊断仪

QUANTEL MEDICAL

北京高视远望科技有限责任公司

64

JQX2100668

国械注进20153063034

2021-10-28

电子支气管内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

65

JQX2100704

国械注进20193010642

2021-10-28

脑外科与脊柱外科手术导航定位系统

MEDTECH S.A.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

66

JQX2100706

国械注进20153171887

2021-10-28

光固化染色复合树脂

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

67

JQX2100717

国械注进20143075743

2021-10-28

颅内压传感器

IntegraLifeSciences Production Corporation

英特格拉生命科技（上海）有限公司

68

JQX2100751

国械注进20192092380

2021-10-28

冲击波治疗仪

BTL Industries Limited

比特乐医疗器械（深圳）有限公司

69

JQX2100755

国械注进20153062705

2021-10-28

数字化彩色超声波诊断装置

株式会社日立製作所

富士胶片医疗系统(广州)有限公司

70

JQX2100766

国械注进20193062092

2021-10-28

数字化彩色超声波诊断装置

株式会社日立製作所

富士胶片医疗系统(广州)有限公司

71

JQX2100773

国械注进20173236594

2021-10-28

超声诊断仪

株式会社日立製作所

富士胶片医疗系统(广州)有限公司

72

JQX2100774

国械注进20183062269

2021-10-28

彩色超声诊断仪

株式会社日立製作所

富士胶片医疗系统(广州)有限公司

73

JSX2000589

国械注进20162400567

2021-10-28

狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

74

JSX2100318

国械注进20162404951

2021-10-28

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物质控品

シスメックス株式会社

希森美康医用电子（上海）有限公司

75

JSX2100319

国械注进20162404954

2021-10-28

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体质控品

シスメックス株式会社

希森美康医用电子（上海）有限公司