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2021年04月14日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息发布

时间:2021-04-14来源:国家药品监督管理局网站

序号

受理号

注册证编号

批准日期

产品名称

申请人

备注

1

CQZ2000307

国械注准20213030233

2021-04-08

一次性使用支撑导管

上海璞慧医疗器械有限公司

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2

CQZ2000308

国械注准20213140234

2021-04-08

一次性使用内窥镜用注射针

安瑞医疗器械(杭州)有限公司

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3

CQZ2000309

国械注准20213130235

2021-04-08

金属空心接骨螺钉

漳州海星医疗器械有限公司

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4

CQZ2000358

国械注准20213160236

2021-04-08

软性亲水接触镜

江苏天眼医药科技股份有限公司

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5

CSZ2000040

国械注准20213400256

2021-04-09

六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

6

CQY1900944

国械注准20153011380

2021-04-02

颅内血肿微创清除手术辅助定位器

北京万特福医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY2000027

国械注准20153082237

2021-04-02

一次性使用麻醉穿刺包

江苏长城医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY2000383

国械注准20153142359

2021-04-02

一次性使用胸腔穿刺包

江苏威茂医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

CQY2000471

国械注准20163080230

2021-04-07

一次性使用麻醉穿刺包

南通恒泰医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

CQY2000472

国械注准20163140359

2021-04-02

一次性使用静脉留置针

南通恒泰医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

CQY2000524

国械注准20163140447

2021-04-07

一次性使用吊瓶式输液器 带针

浙江灵洋医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

CQY2000571

国械注准20153011276

2021-04-07

半导体激光治疗仪

长春中吉光电设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

CQY2000600

国械注准20163101473

2021-04-02

血液透析及相关治疗用浓缩物

上海和亭商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

CQY2000622

国械注准20163140827

2021-04-02

一次性使用输注泵

江苏华东医疗器械实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

CQY2000638

国械注准20163011186

2021-04-02

体外冲击波碎石机

深圳市慧康医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

CQY2000738

国械注准20163161623

2021-04-07

隐形眼镜护理液

上海卫康光学眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

CQY2000777

国械注准20163161616

2021-04-02

隐形眼镜护理液

上海卫康光学眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

CQY2000785

国械注准20163080283

2021-04-02

一次性使用麻醉穿刺包

上海意欣医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

CQY2000847

国械注准20163010392

2021-04-02

高频电刀

上海沪通电子有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

20

CQY2000898

国械注准20163132087

2021-04-02

金属角度型接骨板

天津市金兴达实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

21

CQY2000899

国械注准20163132195

2021-04-07

锁定金属接骨板

创生医疗器械(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

CQY2000917

国械注准20163032491

2021-04-02

颅内球囊扩张导管

赛诺医疗科学技术股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

23

CQY2000981

国械注准20163161618

2021-04-07

隐形眼镜护理液

上海卫康光学眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

24

CQY2001013

国械注准20163100660

2021-04-02

一次性使用输血器

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

25

CQY2001035

国械注准20163132197

2021-04-07

金属带锁髓内钉

创生医疗器械(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

26

CQY2001048

国械注准20163100669

2021-04-02

一次性使用输血器 带针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

27

CQY2001095

国械注准20163010997

2021-04-07

高频电刀

上海沪通电子有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

28

CQY2001113

国械注准20173140098

2021-04-02

一次性使用输液器 带针

江西青山堂医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

29

CQY2001210

国械注准20163142311

2021-04-07

一次性使用输注泵

江苏华夏医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

30

CQY2001247

国械注准20163141156

2021-04-07

一次性回缩式自毁注射器

浙江玉升医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

31

CQY2001267

国械注准20173221454

2021-04-02

一次性使用静脉血样采集针

威海威高采血耗材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

32

CQY2001295

国械注准20163062519

2021-04-07

腹腔镜

杭州好克光电仪器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

33

CQY2001301

国械注准20163062373

2021-04-07

磁共振成像系统

深圳市贝斯达医疗股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

34

CQY2001303

国械注准20163132428

2021-04-02

金属脊柱固定板

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

35

CQY2001307

国械注准20163141157

2021-04-07

一次性使用自锁无菌注射器 带针

浙江玉升医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

36

CQY2001312

国械注准20173130116

2021-04-02

钛网

常州鼎健医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

37

CQY2001329

国械注准20163042193

2021-04-07

骨膨胀器

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

38

CQY2100064

国械注准20163142182

2021-04-07

一次性使用精密过滤输液器 带针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件


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