2021年04月14日医疗器械批准证明文件(变更)待领取信息发布
时间:2021-04-14来源:国家药品监督管理局网站
序号 | 受理号 | 注册证编号 | 批准日期 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 |
1 | CQD2100404 | 国械注准20163130370 | 2021-04-08 | 疝修补材料 | 常州医疗器材总厂股份有限公司 | / |
2 | CQD2100405 | 国械注准20173244547 | 2021-04-08 | 二氧化碳激光治疗机 | 武汉高科恒大光电股份有限公司 | / |
3 | CQD2100406 | 国械注准20193130494 | 2021-04-09 | 经导管主动脉瓣膜系统 | 上海微创心通医疗科技有限公司 | / |
4 | CQD2100407 | 国械注准20153011879 | 2021-04-09 | 腹腔镜用有源手术器械 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | / |
5 | CQD2100408 | 国械注准20213220094 | 2021-04-09 | 掺铥光纤激光治疗机 | 上海瑞柯恩激光技术有限公司 | / |
6 | CQD2100409 | 国械注准20173240598 | 2021-04-09 | Ho: YAG激光治疗机 | 上海瑞柯恩激光技术有限公司 | / |
7 | CQD2100410 | 国械注准20203140664 | 2021-04-09 | 可吸收复合多聚糖止血粉 | 重庆联佰博超医疗器械有限公司 | / |
8 | CQD2100411 | 国械注准20173150871 | 2021-04-09 | 一次性使用无菌注射器 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | / |
9 | CQD2100413 | 国械注准20173463359 | 2021-04-12 | 同种骨植入材料 | 北京威达峰医学生物材料有限责任公司 | / |
10 | CQD2100414 | 国械注准20173540979 | 2021-04-12 | 呼吸机 | 南京舒普思达医疗设备有限公司 | / |
11 | CQD2100415 | 国械注准20163241450 | 2021-04-12 | 掺铥光纤激光治疗机 | 上海瑞柯恩激光技术有限公司 | / |
12 | CQD2100416 | 国械注准20193010884 | 2021-04-12 | 掺铥光纤激光治疗机 | 上海瑞柯恩激光技术有限公司 | / |
13 | JQD2100527 | 国械注进20172302367 | 2021-04-08 | 乳腺X射线摄影设备 | 富士フイルム株式会社 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
14 | JQD2100528 | 国械注进20162062459 | 2021-04-08 | 平板探测器及其影像系统 | 富士胶片株式会社 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
15 | JQD2100529 | 国械注进20173700819 | 2021-04-09 | 医学影像处理软件 | INFINITT Healthcare Co.,Ltd | 英飞达软件(上海)有限公司 |
16 | JQD2100530 | 国械注进20172630242 | 2021-04-09 | 正畸基托聚合物 | Dentaurum GmbH & Co.KG | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
17 | JSD2100216 | 国械注进20173401792 | 2021-04-08 | 巨细胞病毒IgG抗体亲合力质控品 | DiaSorin S.p.A. | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
18 | CQX1900055 | 国械注准20153660281 | 2021-04-06 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 山东瑞通高分子医疗器械有限公司 | / |
19 | CQX1900348 | 国械注准20153460878 | 2021-04-08 | 金属锁定接骨螺钉 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | / |
20 | CQX2000196 | 国械注准20183081788 | 2021-04-12 | 麻醉机 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | / |
21 | CQX2000342 | 国械注准20193060283 | 2021-04-12 | X射线计算机体层摄影设备 | 赛诺威盛科技(北京)有限公司 | / |
22 | CSX2000315 | 国械注准20153401893 | 2021-04-12 | 异常糖链糖蛋白(TAP)检测试剂盒(凝集法) | 浙江瑞生医疗科技有限公司 | / |
23 | JQX1900144 | 国械注进20162231106 | 2021-04-06 | 超声骨密度测定仪 | 古野电气株式会社 | 上海美林医疗技术有限公司 |
24 | JQX1900333 | 国械注进20163650736 | 2019-05-09 | 合成可吸收性外科缝线 | Ethicon, Inc. | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
25 | JQX1900334 | 国食药监械(进)字2014第3654101号 | 2021-04-06 | 可吸收性缝线(商品名:VICRYL Plus) | Ethicon, Inc. | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
26 | JQX1900361 | 国械注进20163654483 | 2021-04-06 | 可吸收性缝线 | Ethicon LLC | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
27 | JQX1900527 | 国械注进20163641487 | 2021-04-06 | 自粘性外科敷料 | Mölnlycke Health Care AB | 墨尼克医疗用品(上海)有限公司 |
28 | JQX2000321 | 国械注进20172451708 | 2021-04-12 | 腹透机管路 | Baxter Healthcare Corporation | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
29 | JQX2001054 | 国械注进20183130331 | 2021-04-12 | 血管重建装置和传送系统 | Medos International SARL | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
30 | JQX2001082 | 国械注进20173770454 | 2021-04-12 | 可解脱弹簧圈 | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
31 | JQX2001083 | 国械注进20153130262 | 2021-04-08 | 可解脱弹簧圈 | Micro Therapeutics, Inc.dba ev3 Neurovascular | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
32 | JQX2001084 | 国械注进20163770055 | 2021-04-12 | 可解脱弹簧圈 | Micro Therapeutics Inc.DBA ev3 Neurovascular | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
33 | JQX2001089 | 国械注进20193130140 | 2021-04-08 | 成篮用可解脱弹簧圈 | Micro Therapeutics Inc.DBA ev3 Neurovascular | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
34 | JQX2100048 | 国械注许20163460023 | 2021-04-09 | 椎间融合器 | 冠亚生技股份有限公司 | 联合医疗仪器有限公司 |
35 | JSX2000711 | 国械注进20193400248 | 2021-04-08 | 人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法) | Cepheid AB | 赛沛(上海)商贸有限公司 |
36 | JSX2000728 | 国械注进20153404032 | 2021-04-12 | 艰难梭菌核酸(DNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法) | Cepheid AB | 赛沛(上海)商贸有限公司 |
37 | JSX2000729 | 国械注进20173406215 | 2021-04-12 | 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒(实时荧光PCR法) | Cepheid AB | 赛沛(上海)商贸有限公司 |
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