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2021年04月14日医疗器械批准证明文件(变更)待领取信息发布

时间:2021-04-14来源:国家药品监督管理局网站

序号

受理号

注册证编号

批准日期

产品名称

申请人

代理人

1

CQD2100404

国械注准20163130370

2021-04-08

疝修补材料

常州医疗器材总厂股份有限公司

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2

CQD2100405

国械注准20173244547

2021-04-08

二氧化碳激光治疗机

武汉高科恒大光电股份有限公司

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3

CQD2100406

国械注准20193130494

2021-04-09

经导管主动脉瓣膜系统

上海微创心通医疗科技有限公司

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4

CQD2100407

国械注准20153011879

2021-04-09

腹腔镜用有源手术器械

沈阳沈大内窥镜有限公司

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5

CQD2100408

国械注准20213220094

2021-04-09

掺铥光纤激光治疗机

上海瑞柯恩激光技术有限公司

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6

CQD2100409

国械注准20173240598

2021-04-09

Ho: YAG激光治疗机

上海瑞柯恩激光技术有限公司

/

7

CQD2100410

国械注准20203140664

2021-04-09

可吸收复合多聚糖止血粉

重庆联佰博超医疗器械有限公司

/

8

CQD2100411

国械注准20173150871

2021-04-09

一次性使用无菌注射器

江苏苏云医疗器材有限公司

/

9

CQD2100413

国械注准20173463359

2021-04-12

同种骨植入材料

北京威达峰医学生物材料有限责任公司

/

10

CQD2100414

国械注准20173540979

2021-04-12

呼吸机

南京舒普思达医疗设备有限公司

/

11

CQD2100415

国械注准20163241450

2021-04-12

掺铥光纤激光治疗机

上海瑞柯恩激光技术有限公司

/

12

CQD2100416

国械注准20193010884

2021-04-12

掺铥光纤激光治疗机

上海瑞柯恩激光技术有限公司

/

13

JQD2100527

国械注进20172302367

2021-04-08

乳腺X射线摄影设备

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

14

JQD2100528

国械注进20162062459

2021-04-08

平板探测器及其影像系统

富士胶片株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

15

JQD2100529

国械注进20173700819

2021-04-09

医学影像处理软件

INFINITT Healthcare Co.,Ltd

英飞达软件(上海)有限公司

16

JQD2100530

国械注进20172630242

2021-04-09

正畸基托聚合物

Dentaurum GmbH & Co.KG

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

17

JSD2100216

国械注进20173401792

2021-04-08

巨细胞病毒IgG抗体亲合力质控品

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

18

CQX1900055

国械注准20153660281

2021-04-06

一次性使用精密过滤输液器 带针

山东瑞通高分子医疗器械有限公司

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19

CQX1900348

国械注准20153460878

2021-04-08

金属锁定接骨螺钉

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

20

CQX2000196

国械注准20183081788

2021-04-12

麻醉机

北京谊安医疗系统股份有限公司

/

21

CQX2000342

国械注准20193060283

2021-04-12

X射线计算机体层摄影设备

赛诺威盛科技(北京)有限公司

/

22

CSX2000315

国械注准20153401893

2021-04-12

异常糖链糖蛋白(TAP)检测试剂盒(凝集法)

浙江瑞生医疗科技有限公司

/

23

JQX1900144

国械注进20162231106

2021-04-06

超声骨密度测定仪

古野电气株式会社

上海美林医疗技术有限公司

24

JQX1900333

国械注进20163650736

2019-05-09

合成可吸收性外科缝线

Ethicon, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

25

JQX1900334

国食药监械(进)字2014第3654101号

2021-04-06

可吸收性缝线(商品名:VICRYL Plus)

Ethicon, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

26

JQX1900361

国械注进20163654483

2021-04-06

可吸收性缝线

Ethicon LLC

强生(上海)医疗器材有限公司

27

JQX1900527

国械注进20163641487

2021-04-06

自粘性外科敷料

Mölnlycke Health Care AB

墨尼克医疗用品(上海)有限公司

28

JQX2000321

国械注进20172451708

2021-04-12

腹透机管路

Baxter Healthcare Corporation

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

29

JQX2001054

国械注进20183130331

2021-04-12

血管重建装置和传送系统

Medos International SARL

强生(上海)医疗器材有限公司

30

JQX2001082

国械注进20173770454

2021-04-12

可解脱弹簧圈

Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

31

JQX2001083

国械注进20153130262

2021-04-08

可解脱弹簧圈

Micro Therapeutics, Inc.dba ev3 Neurovascular

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

32

JQX2001084

国械注进20163770055

2021-04-12

可解脱弹簧圈

Micro Therapeutics Inc.DBA ev3 Neurovascular

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

33

JQX2001089

国械注进20193130140

2021-04-08

成篮用可解脱弹簧圈

Micro Therapeutics Inc.DBA ev3 Neurovascular

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

34

JQX2100048

国械注许20163460023

2021-04-09

椎间融合器

冠亚生技股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

35

JSX2000711

国械注进20193400248

2021-04-08

人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)

Cepheid AB

赛沛(上海)商贸有限公司

36

JSX2000728

国械注进20153404032

2021-04-12

艰难梭菌核酸(DNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法)

Cepheid AB

赛沛(上海)商贸有限公司

37

JSX2000729

国械注进20173406215

2021-04-12

结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒(实时荧光PCR法)

Cepheid AB

赛沛(上海)商贸有限公司


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