您当前所在的位置:首页>服务>审批送达信息

2021年03月04日医疗器械批准证明文件(纠错)待领取信息发布

时间:2021-03-04来源:国家药品监督管理局网站

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

CQJ2100019

金属空心接骨螺钉

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

/

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

CQZ1900363

不可吸收韧带固定螺钉

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

/

不同意

3

CQZ1900380

 牙科用激光选区熔化钴铬合金粉

福建中科康钛材料科技有限公司

/

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

CSY2000459

巨细胞病毒IgM/IgG抗体、弓形虫IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

北京现代高达生物技术有限责任公司

/

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQJ2100021

除颤监护仪

ZOLL MEDICAL CORPORATION

卓尔奥医疗科技(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQJ2100022

血液透析回路管

善德生化科技股份有限公司

江苏松德生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQJ2100023

动静脉瘘管针

善德生化科技股份有限公司

江苏松德生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQX2000308

腰椎外引流及监测系统

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY2000894

心脏射频消融仪

 
 
日本ライフライン株式会社
   

北京格锐博医药研发有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY2001893

 
 
双极止血套装 
   

 
  SPINENDOS GmbH 
   

 
 
北京安德思考普商贸有限公司
   

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JSJ2100004

癌胚抗原(CEA)校准液

富士レビオ株式会社

日本富士瑞必欧株式会社上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JSY2000718

胃蛋白酶原质控(高值)

EIKEN CHEMICAL CO.,LTD.

荣研生物科技(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JSZ1900147

B型利钠肽检测试剂盒(免疫层析法)

 積水メディカル株式会社

 积水医疗科技(中国)有限公司   

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件


相关链接

附件:


电话:010-88331975
E-mail:cmdi@nmpaic.org.cn
备案序号:  京公网安备 11010202010536号
京 ICP 备 05064905 号 - 5
©  1998-2021  中国医疗器械信息网