序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 备注 |
1 | CQJ2100019 | 金属空心接骨螺钉 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | / | 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
2 | CQZ1900363 | 不可吸收韧带固定螺钉 | 江苏爱厚朴医疗器械有限公司 | / | 不同意 |
3 | CQZ1900380 | 牙科用激光选区熔化钴铬合金粉 | 福建中科康钛材料科技有限公司 | / | 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
4 | CSY2000459 | 巨细胞病毒IgM/IgG抗体、弓形虫IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | / | 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
5 | JQJ2100021 | 除颤监护仪 | ZOLL MEDICAL CORPORATION | 卓尔奥医疗科技(上海)有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
6 | JQJ2100022 | 血液透析回路管 | 善德生化科技股份有限公司 | 江苏松德生物科技有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
7 | JQJ2100023 | 动静脉瘘管针 | 善德生化科技股份有限公司 | 江苏松德生物科技有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
8 | JQX2000308 | 腰椎外引流及监测系统 | Medtronic Inc. | 美敦力(上海)管理有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
9 | JQY2000894 | 心脏射频消融仪 | | 北京格锐博医药研发有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
10 | JQY2001893 | | | | 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
11 | JSJ2100004 | 癌胚抗原(CEA)校准液 | 富士レビオ株式会社 | 日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 | 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
12 | JSY2000718 | 胃蛋白酶原质控(高值) | EIKEN CHEMICAL CO.,LTD. | 荣研生物科技(中国)有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
13 | JSZ1900147 | B型利钠肽检测试剂盒(免疫层析法) | 積水メディカル株式会社 | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
2021年03月04日医疗器械批准证明文件(纠错)待领取信息发布
时间:2021-03-04来源:国家药品监督管理局网站
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