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2021年03月04日医疗器械批准证明文件(变更)待领取信息发布

时间:2021-03-04来源:国家药品监督管理局网站

序号

受理号

注册证编号

批准日期

产品名称

申请人

代理人

1

CQD2100204

国械注准20163151373

2021-02-25

一次性使用无菌注射器 带针

常州市创佳医疗器械有限公司

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2

CQD2100205

国械注准20193141515

2021-02-25

一次性输注泵

上海怡新医疗设备有限责任公司

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3

CQD2100211

国械注准20153132158

2021-02-25

钛合金螺钉

宁波慈北医疗器械有限公司

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4

CQD2100214

国械注准20163140654

2021-02-26

一次性使用静脉输液针

广东龙心医疗器械有限公司

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5

CQD2100221

国械注准20213130011

2021-02-26

不可吸收带线锚钉

纳通生物科技(北京)有限公司

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6

CQD2100222

国械注准20203140603

2021-02-26

一次性使用输液用肝素帽

江苏蔚百世医疗器械有限公司

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7

CQD2100225

国械注准20203060945

2021-02-26

X射线计算机体层摄影设备

明峰医疗系统股份有限公司

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8

CQD2100228

国械注准20203050677

2021-02-26

放射治疗图像引导系统

苏州雷泰医疗科技有限公司

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9

CQD2100234

国械注准20213130049

2021-02-26

髋关节假体 生物型股骨柄

大博医疗科技股份有限公司

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10

CQD2100235

国械注准20213070031

2021-02-27

一次性使用有创血压传感器

安吉特(天津)科技有限公司

/

11

CQD2100236

国械注准20173210429

2021-02-27

腔内气压弹道碎石机

杭州好克光电仪器有限公司

/

12

CQD2100238

国械注准20153063613

2021-03-01

常导型磁共振成像系统

河北惠仁医疗设备科技有限公司

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13

CSD2100292

国械注准20183401890

2021-03-01

吗啡检测试剂盒(胶体金法)

郑州方欣生物科技有限责任公司

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14

CQX2000209

国械注准20183211557

2021-02-26

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

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15

CSX2000263

国械注准20163402085

2021-02-20

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

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16

CSX2000264

国械注准20163400910

2021-02-20

I、II型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

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17

CSX2000299

国械注准20173403364

2021-02-26

人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒(PCR毛细电泳片段分析法)

宁波海尔施基因科技有限公司

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18

JSX2000713

国械注进20152402493

2021-02-26

尿蛋白校准品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

19

JSX2000718

国械注进20152402840

2021-02-26

胆碱酯酶与肌酸激酶同工酶MB复合校准品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

 


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