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2021年03月03日医疗器械批准证明文件(变更)待领取信息发布

时间:2021-03-04来源:国家药品监督管理局网站

序号

受理号

注册证编号

批准日期

产品名称

申请人

代理人

1

CQD2100206

国械注准20163400561

2021-02-25

血型分析仪

深圳市爱康生物科技有限公司

/

2

CQD2100207

国械注准20183770296

2021-02-25

外周血管扩张球囊导管

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

/

3

CQD2100208

国械注准20193030269

2021-02-25

PTCA球囊扩张导管

科塞尔医疗科技(苏州)有限公司

/

4

CQD2100209

国械注准20193030954

2021-02-25

非顺应性球囊扩张导管

科塞尔医疗科技(苏州)有限公司

/

5

CQD2100210

国械注准20163401401

2021-02-25

全自动血型分析仪

深圳市爱康生物科技有限公司

/

6

CQD2100212

国械注准20203140602

2021-02-25

一次性使用滴定管式输液器 带针

江苏蔚百世医疗器械有限公司

/

7

CQD2100213

国械注准20163152449

2021-02-26

一次性使用无菌注射器 带针

江苏蔚百世医疗器械有限公司

/

8

CQD2100215

国械注准20163461860

2021-02-26

脊柱内固定系统

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

/

9

CQD2100216

国械注准20203130001

2021-02-26

椎间融合器(PEEK)

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

/

10

CQD2100217

国械注准20183130322

2021-02-26

金属接骨螺钉(非锁定)

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

/

11

CQD2100218

国械注准20203040763

2021-02-26

椎体后凸成形系统

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

/

12

CQD2100219

国械注准20203130403

2021-02-26

空心接骨螺钉

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

/

13

CQD2100220

国械注准20163151548

2021-02-26

一次性使用内窥镜用注射针

北京中科盛康科技有限公司

/

14

CQD2100223

国械注准20163661391

2021-02-26

一次性使用血液过滤器

北京中科盛康科技有限公司

/

15

CQD2100224

国械注准20153101844

2021-02-26

一次性使用自体血液回收器

北京中科盛康科技有限公司

/

16

CQD2100226

国械注准20163010183

2021-02-26

体外冲击波碎石机

上海精诚医疗器械有限公司

/

17

CQD2100227

国械注准20173214014

2021-02-26

体外冲击波碎石机

上海精诚医疗器械有限公司

/

18

CQD2100229

国械注准20163102193

2021-02-26

骨膨胀器

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

/

19

CQD2100230

国械注准20173461553

2021-02-26

带线锚钉

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

/

20

CQD2100231

国械注准20203130171

2021-02-26

解剖型金属接骨板

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

/

21

CQD2100232

国械注准20203130280

2021-02-26

肋骨接骨板系统

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

/

22

CQD2100233

国械注准20183460092

2021-02-26

金属交锁髓内钉

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

/

23

CQD2100237

国械注准20213220056

2021-03-01

实时荧光定量PCR分析仪

杭州博日科技有限公司

/

24

JQD2100277

国械注进20212170042

2021-02-25

牙科种植机

Dentium Co.,Ltd.

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

25

JQD2100278

国械注进20173661852

2021-02-25

泪点塞栓

Medennium, Inc.

麦得科科技有限公司

26

JQD2100279

国械注进20173227085

2021-02-25

人工晶状体

Medennium, Inc.

麦得科科技有限公司

27

JQD2100280

国械注进20173226616

2021-02-25

人工晶状体

Medennium, Inc.

麦得科科技有限公司

28

JQD2100281

国械注进20163462848

2021-02-25

人工髋臼杯组件

Limacorporate S.p.A.

励玛(北京)医疗器械有限公司

29

JQD2100282

国械注进20173227091

2021-02-25

人工晶状体

Medennium, Inc.

麦得科科技有限公司

30

JQD2100283

国械注进20173226619

2021-02-25

人工晶状体

Medennium, Inc.

麦得科科技有限公司

31

JQD2100284

国械注进20173226654

2021-02-26

软性亲水接触镜

Joowon Innovation Co.,Ltd.

碧依珍医药科技(上海)有限公司

32

JQD2100285

国械注进20173226656

2021-02-26

软性亲水接触镜

Joowon Innovation Co.,Ltd.

碧依珍医药科技(上海)有限公司

33

JQD2100286

国械注进20152111824

2021-02-26

清洗消毒机

STEELCO SPA

迭康(上海)贸易有限公司

34

JQD2100287

国械注进20142175958

2021-02-26

光固化机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

35

JQD2100288

国械注进20182550161

2021-02-26

牙科弯手机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

36

JQD2100289

国械注进20162172282

2021-02-26

牙科充填手机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

37

JQD2100290

国械注进20172551300

2021-02-26

牙科综合治疗台

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

38

JQD2100291

国械注进20162552280

2021-02-26

牙科直手机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

39

JQD2100292

国械注进20162174323

2021-02-26

牙科低压电动马达

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

40

JQD2100293

国械注进20162174308

2021-02-26

牙科弯手机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

41

JQD2100294

国械注进20162174703

2021-02-26

牙科种植机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

42

JQD2100295

国械注进20212170043

2021-02-26

牙科弯手机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

43

JQD2100296

国械注进20162172274

2021-02-26

高速气涡轮手机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

44

JQD2100297

国械注进20202170114

2021-02-26

牙科电动马达系统

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

45

JQD2100298

国械注进20192172165

2021-02-26

种植用弯手机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

46

JQD2100299

国械注进20172170102

2021-02-26

牙科弯手机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

47

JQD2100300

国械注进20172557112

2021-02-26

牙科综合治疗台

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

48

JQD2100301

国械注进20182550165

2021-02-26

牙科直手机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

49

JQD2100302

国械注进20162174310

2021-02-26

牙科直手机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

50

JQD2100303

国械注进20202170377

2021-02-26

喷粉洁牙手机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

51

JQD2100304

国械注进20162172281

2021-02-26

高速气涡轮手机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

52

JQD2100305

国械注进20152172165

2021-02-26

气动洁牙手机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

53

JQD2100306

国械注进20192172166

2021-02-26

种植用直手机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

54

JQD2100307

国械注进20163145062

2021-02-26

藻酸盐敷料

Advanced Medical Solutions Ltd

康乐保(中国)医疗用品有限公司

55

JQD2100308

国械注进20182210127

2021-02-27

电磁式冲击波治疗仪

Dornier MedTech GmbH

多尼尔医疗科技(广东)有限公司

56

JQD2100309

国械注进20152170613

2021-03-01

牙科麻醉输送器

Genoss Co.,Ltd.

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

57

JQD2100310

国械注进20192172134

2021-03-01

牙科弯手机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦有限责任公司

58

JQD2100311

国械注进20182550164

2021-03-01

牙科弯手机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

59

JQD2100312

国械注进20172552302

2021-03-01

牙科综合治疗台

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

60

JSD2100117

国械注进20163402615

2021-02-25

混合性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

LG Chem,Ltd.

北京乐金科技有限公司

61

JSD2100118

国械注进20173406191

2021-02-26

人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)

Abbott GmbH & Co. KG

雅培贸易(上海)有限公司

62

JSD2100119

国械注进20163404181

2021-02-26

尿核基质蛋白22(NMP22)检测试剂盒(胶体金法)

Alere Scarborough, Inc.

美艾利尔(中国)医疗器械有限公司

63

JQX1900850

国械注进20173452114

2021-02-26

膜式氧合器

Sorin Group Italia S.r.l.

理诺珐(中国)医疗科技有限公司

64

JQX2000349

国械注进20162663239

2021-02-20

一次性使用宫颈扩张棒

MEDICEM Technology s.r.o.

北京捷通康诺医药科技有限公司

65

JQX2000695

国械注进20182541709

2021-02-20

婴儿呼吸机附件

CareFusion

伟亚安医疗器械(上海)有限公司

66

JQX2000698

国械注进20163654909

2021-02-26

可重复使用直线型切割吻合器和一次性钉仓

Ethicon Endo-Surgery, LLC

上海迈思强医疗器械有限公司

67

JQX2000710

国械注进20173660162

2021-02-26

腰椎外引流及监测系统

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

68

JQX2000780

国械注进20202220253

2021-02-26

全自动凝血分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

69

JQX2001118

国械注进20162212739

2021-02-26

多导睡眠记录系统

Nox Medical(诺克斯医疗器械公司)

苏州凯迪泰医学科技有限公司

70

JSX1900678

国械注进20153403895

2021-02-26

游离蛋白S检测试剂盒(免疫比浊法)

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

71

JSX2000357

国械注进20172400978

2021-02-26

同型半胱氨酸检测用质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

72

JSX2000559

国械注进20142405155

2021-02-26

D-二聚体质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

73

JSX2000674

国械注进20173402331

2021-02-26

EB病毒壳抗原IgG抗体质控品

Abbott GmbH & Co. KG

雅培贸易(上海)有限公司

74

JSX2000678

国械注进20163404577

2021-02-26

巨细胞病毒IgM抗体质控液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司


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