序号 | 受理号 | 注册证编号 | 批准日期 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 |
1 | CQD2100206 | 国械注准20163400561 | 2021-02-25 | 血型分析仪 | 深圳市爱康生物科技有限公司 | / |
2 | CQD2100207 | 国械注准20183770296 | 2021-02-25 | 外周血管扩张球囊导管 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | / |
3 | CQD2100208 | 国械注准20193030269 | 2021-02-25 | PTCA球囊扩张导管 | 科塞尔医疗科技(苏州)有限公司 | / |
4 | CQD2100209 | 国械注准20193030954 | 2021-02-25 | 非顺应性球囊扩张导管 | 科塞尔医疗科技(苏州)有限公司 | / |
5 | CQD2100210 | 国械注准20163401401 | 2021-02-25 | 全自动血型分析仪 | 深圳市爱康生物科技有限公司 | / |
6 | CQD2100212 | 国械注准20203140602 | 2021-02-25 | 一次性使用滴定管式输液器 带针 | 江苏蔚百世医疗器械有限公司 | / |
7 | CQD2100213 | 国械注准20163152449 | 2021-02-26 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 江苏蔚百世医疗器械有限公司 | / |
8 | CQD2100215 | 国械注准20163461860 | 2021-02-26 | 脊柱内固定系统 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | / |
9 | CQD2100216 | 国械注准20203130001 | 2021-02-26 | 椎间融合器(PEEK) | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | / |
10 | CQD2100217 | 国械注准20183130322 | 2021-02-26 | 金属接骨螺钉(非锁定) | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | / |
11 | CQD2100218 | 国械注准20203040763 | 2021-02-26 | 椎体后凸成形系统 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | / |
12 | CQD2100219 | 国械注准20203130403 | 2021-02-26 | 空心接骨螺钉 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | / |
13 | CQD2100220 | 国械注准20163151548 | 2021-02-26 | 一次性使用内窥镜用注射针 | 北京中科盛康科技有限公司 | / |
14 | CQD2100223 | 国械注准20163661391 | 2021-02-26 | 一次性使用血液过滤器 | 北京中科盛康科技有限公司 | / |
15 | CQD2100224 | 国械注准20153101844 | 2021-02-26 | 一次性使用自体血液回收器 | 北京中科盛康科技有限公司 | / |
16 | CQD2100226 | 国械注准20163010183 | 2021-02-26 | 体外冲击波碎石机 | 上海精诚医疗器械有限公司 | / |
17 | CQD2100227 | 国械注准20173214014 | 2021-02-26 | 体外冲击波碎石机 | 上海精诚医疗器械有限公司 | / |
18 | CQD2100229 | 国械注准20163102193 | 2021-02-26 | 骨膨胀器 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | / |
19 | CQD2100230 | 国械注准20173461553 | 2021-02-26 | 带线锚钉 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | / |
20 | CQD2100231 | 国械注准20203130171 | 2021-02-26 | 解剖型金属接骨板 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | / |
21 | CQD2100232 | 国械注准20203130280 | 2021-02-26 | 肋骨接骨板系统 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | / |
22 | CQD2100233 | 国械注准20183460092 | 2021-02-26 | 金属交锁髓内钉 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | / |
23 | CQD2100237 | 国械注准20213220056 | 2021-03-01 | 实时荧光定量PCR分析仪 | 杭州博日科技有限公司 | / |
24 | JQD2100277 | 国械注进20212170042 | 2021-02-25 | 牙科种植机 | Dentium Co.,Ltd. | 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 |
25 | JQD2100278 | 国械注进20173661852 | 2021-02-25 | 泪点塞栓 | Medennium, Inc. | 麦得科科技有限公司 |
26 | JQD2100279 | 国械注进20173227085 | 2021-02-25 | 人工晶状体 | Medennium, Inc. | 麦得科科技有限公司 |
27 | JQD2100280 | 国械注进20173226616 | 2021-02-25 | 人工晶状体 | Medennium, Inc. | 麦得科科技有限公司 |
28 | JQD2100281 | 国械注进20163462848 | 2021-02-25 | 人工髋臼杯组件 | Limacorporate S.p.A. | 励玛(北京)医疗器械有限公司 |
29 | JQD2100282 | 国械注进20173227091 | 2021-02-25 | 人工晶状体 | Medennium, Inc. | 麦得科科技有限公司 |
30 | JQD2100283 | 国械注进20173226619 | 2021-02-25 | 人工晶状体 | Medennium, Inc. | 麦得科科技有限公司 |
31 | JQD2100284 | 国械注进20173226654 | 2021-02-26 | 软性亲水接触镜 | Joowon Innovation Co.,Ltd. | 碧依珍医药科技(上海)有限公司 |
32 | JQD2100285 | 国械注进20173226656 | 2021-02-26 | 软性亲水接触镜 | Joowon Innovation Co.,Ltd. | 碧依珍医药科技(上海)有限公司 |
33 | JQD2100286 | 国械注进20152111824 | 2021-02-26 | 清洗消毒机 | STEELCO SPA | 迭康(上海)贸易有限公司 |
34 | JQD2100287 | 国械注进20142175958 | 2021-02-26 | 光固化机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
35 | JQD2100288 | 国械注进20182550161 | 2021-02-26 | 牙科弯手机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
36 | JQD2100289 | 国械注进20162172282 | 2021-02-26 | 牙科充填手机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
37 | JQD2100290 | 国械注进20172551300 | 2021-02-26 | 牙科综合治疗台 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
38 | JQD2100291 | 国械注进20162552280 | 2021-02-26 | 牙科直手机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
39 | JQD2100292 | 国械注进20162174323 | 2021-02-26 | 牙科低压电动马达 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
40 | JQD2100293 | 国械注进20162174308 | 2021-02-26 | 牙科弯手机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
41 | JQD2100294 | 国械注进20162174703 | 2021-02-26 | 牙科种植机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
42 | JQD2100295 | 国械注进20212170043 | 2021-02-26 | 牙科弯手机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
43 | JQD2100296 | 国械注进20162172274 | 2021-02-26 | 高速气涡轮手机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
44 | JQD2100297 | 国械注进20202170114 | 2021-02-26 | 牙科电动马达系统 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
45 | JQD2100298 | 国械注进20192172165 | 2021-02-26 | 种植用弯手机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
46 | JQD2100299 | 国械注进20172170102 | 2021-02-26 | 牙科弯手机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
47 | JQD2100300 | 国械注进20172557112 | 2021-02-26 | 牙科综合治疗台 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
48 | JQD2100301 | 国械注进20182550165 | 2021-02-26 | 牙科直手机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
49 | JQD2100302 | 国械注进20162174310 | 2021-02-26 | 牙科直手机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
50 | JQD2100303 | 国械注进20202170377 | 2021-02-26 | 喷粉洁牙手机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
51 | JQD2100304 | 国械注进20162172281 | 2021-02-26 | 高速气涡轮手机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
52 | JQD2100305 | 国械注进20152172165 | 2021-02-26 | 气动洁牙手机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
53 | JQD2100306 | 国械注进20192172166 | 2021-02-26 | 种植用直手机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
54 | JQD2100307 | 国械注进20163145062 | 2021-02-26 | 藻酸盐敷料 | Advanced Medical Solutions Ltd | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
55 | JQD2100308 | 国械注进20182210127 | 2021-02-27 | 电磁式冲击波治疗仪 | Dornier MedTech GmbH | 多尼尔医疗科技(广东)有限公司 |
56 | JQD2100309 | 国械注进20152170613 | 2021-03-01 | 牙科麻醉输送器 | Genoss Co.,Ltd. | 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 |
57 | JQD2100310 | 国械注进20192172134 | 2021-03-01 | 牙科弯手机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦有限责任公司 |
58 | JQD2100311 | 国械注进20182550164 | 2021-03-01 | 牙科弯手机 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
59 | JQD2100312 | 国械注进20172552302 | 2021-03-01 | 牙科综合治疗台 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
60 | JSD2100117 | 国械注进20163402615 | 2021-02-25 | 混合性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法) | LG Chem,Ltd. | 北京乐金科技有限公司 |
61 | JSD2100118 | 国械注进20173406191 | 2021-02-26 | 人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法) | Abbott GmbH & Co. KG | 雅培贸易(上海)有限公司 |
62 | JSD2100119 | 国械注进20163404181 | 2021-02-26 | 尿核基质蛋白22(NMP22)检测试剂盒(胶体金法) | Alere Scarborough, Inc. | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
63 | JQX1900850 | 国械注进20173452114 | 2021-02-26 | 膜式氧合器 | Sorin Group Italia S.r.l. | 理诺珐(中国)医疗科技有限公司 |
64 | JQX2000349 | 国械注进20162663239 | 2021-02-20 | 一次性使用宫颈扩张棒 | MEDICEM Technology s.r.o. | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
65 | JQX2000695 | 国械注进20182541709 | 2021-02-20 | 婴儿呼吸机附件 | CareFusion | 伟亚安医疗器械(上海)有限公司 |
66 | JQX2000698 | 国械注进20163654909 | 2021-02-26 | 可重复使用直线型切割吻合器和一次性钉仓 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 上海迈思强医疗器械有限公司 |
67 | JQX2000710 | 国械注进20173660162 | 2021-02-26 | 腰椎外引流及监测系统 | Medtronic Inc. | 美敦力(上海)管理有限公司 |
68 | JQX2000780 | 国械注进20202220253 | 2021-02-26 | 全自动凝血分析仪 | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
69 | JQX2001118 | 国械注进20162212739 | 2021-02-26 | 多导睡眠记录系统 | Nox Medical(诺克斯医疗器械公司) | 苏州凯迪泰医学科技有限公司 |
70 | JSX1900678 | 国械注进20153403895 | 2021-02-26 | 游离蛋白S检测试剂盒(免疫比浊法) | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
71 | JSX2000357 | 国械注进20172400978 | 2021-02-26 | 同型半胱氨酸检测用质控品 | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
72 | JSX2000559 | 国械注进20142405155 | 2021-02-26 | D-二聚体质控品 | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
73 | JSX2000674 | 国械注进20173402331 | 2021-02-26 | EB病毒壳抗原IgG抗体质控品 | Abbott GmbH & Co. KG | 雅培贸易(上海)有限公司 |
74 | JSX2000678 | 国械注进20163404577 | 2021-02-26 | 巨细胞病毒IgM抗体质控液 | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
2021年03月03日医疗器械批准证明文件(变更)待领取信息发布
时间:2021-03-04来源:国家药品监督管理局网站
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