序号 | 受理号 | 注册证编号 | 批准日期 | 产品名称 | 申请人 |
1 | CQZ1900425 | 国械注准20213060129 | 2021-02-24 | 电子上消化道内窥镜 | 上海思尧医疗器械有限公司 |
2 | CQZ1900591 | 国械注准20213010131 | 2021-02-24 | 脊柱外科手术导航定位系统 | 深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司 |
3 | CQZ1900657 | 国械注准20213050130 | 2021-02-24 | 放射治疗图像引导系统 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
4 | CQZ2000317 | 国械注准20213010135 | 2021-02-24 | 一次性使用电圈套器 | 江苏格里特医疗科技有限公司 |
5 | CQZ2000419 | 国械注准20213070133 | 2021-02-24 | 病人监护仪 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
6 | CQZ2000424 | 国械注准20213060136 | 2021-02-24 | X射线计算机体层摄影设备 | 武汉联影医疗科技有限公司 |
7 | CQZ2000450 | 国械注准20213060134 | 2021-02-24 | 磁共振成像系统 | 通用电气医疗系统(天津)有限公司 |
8 | CQZ2000560 | 国械注准20213060132 | 2021-02-24 | X射线计算机体层摄影系统 | 浙江朗润医疗科技有限公司 |
9 | CSZ1900065 | 国械注准20213400138 | 2021-02-24 | HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
10 | CSZ1900127 | 国械注准20213400139 | 2021-02-24 | EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 艾维可生物科技有限公司 |
11 | CSZ1900128 | 国械注准20213400137 | 2021-02-24 | EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 艾维可生物科技有限公司 |
12 | CSZ1900289 | 国械注准20213400141 | 2021-02-24 | 人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 江苏泽成生物技术有限公司 |
13 | CSZ1900339 | 国械注准20213400142 | 2021-02-24 | 胃泌素释放肽前体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 泰州泽成生物技术有限公司 |
14 | CSZ2000014 | 国械注准20213400143 | 2021-02-24 | 癌抗原CA72-4测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 北京惠中医疗器械有限公司 |
15 | CSZ2000015 | 国械注准20213400144 | 2021-02-24 | 鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 北京惠中医疗器械有限公司 |
16 | CSZ2000022 | 国械注准20213400140 | 2021-02-24 | 肿瘤标志物质控品Ⅰ | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
17 | CSZ2000044 | 国械注准20213400151 | 2021-02-24 | 人KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 臻悦生物科技江苏有限公司 |
18 | CSZ2000127 | 国械注准20213400145 | 2021-02-24 | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 广州市宝创生物技术有限公司 |
19 | CSZ2000147 | 国械注准20213400148 | 2021-02-24 | 糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
20 | CSZ2000151 | 国械注准20213400147 | 2021-02-24 | 癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
21 | CSZ2000153 | 国械注准20213400146 | 2021-02-24 | 神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
22 | CSZ2000204 | 国械注准20213400149 | 2021-02-24 | 肿瘤相关抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
23 | CSZ2000217 | 国械注准20213400150 | 2021-02-24 | ABO血型抗原检测卡(微柱凝胶法) | 深圳市爱康试剂有限公司 |
2021年03月03日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息发布
时间:2021-03-04来源:国家药品监督管理局网站
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