2019年12月24日变更批件发布通知
时间:2019-12-25来源:NMPA
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQD1901021 |
腹腔镜 |
杭州好克光电仪器有限公司 |
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2 |
CQD1901022 |
一次性使用高频切开刀 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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3 |
CQD1901023 |
热活检钳 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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4 |
CQD1901024 |
覆硅胶膜食道支架系统 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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5 |
CQD1901025 |
一次性使用可旋转电圈套器 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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6 |
CQD1901026 |
一次性内窥镜超声吸引活检针 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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7 |
CQD1901027 |
可过活检孔道气管支架 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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8 |
CQD1901028 |
覆膜肠道支架 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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9 |
CQD1901029 |
覆膜气管支架 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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10 |
CQD1901030 |
血管夹 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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11 |
CQD1901031 |
肠道支架 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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12 |
CQD1901032 |
靛胭脂粘膜染色剂 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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13 |
CQD1901033 |
覆硅胶膜食道支架 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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14 |
CQD1901034 |
气管支架 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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15 |
CQD1901035 |
胆道支架 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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16 |
CQD1901036 |
覆膜食道支架套装 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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17 |
CQD1901037 |
覆膜胆道支架 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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18 |
CQD1901038 |
食道支架 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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19 |
CQD1901039 |
MTN型NiTi形状记忆合金食道支架 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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20 |
CQD1901040 |
可过活检孔道覆膜气管支架 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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21 |
CQD1901041 |
分段式食道支架系统 |
南京微创医学科技股份有限公司 |
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22 |
CQD1901042 |
一次性电凝切割器 |
杭州康基医疗器械股份有限公司 |
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23 |
CQD1901043 |
亲水涂层导丝 |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
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24 |
CQD1901044 |
外周血管用亲水涂层导丝 |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
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25 |
CSD1900729 |
分枝杆菌菌种鉴定基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
亚能生物技术(深圳)有限公司 |
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26 |
CSD1900730 |
结核分枝杆菌利福平耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
亚能生物技术(深圳)有限公司 |
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27 |
CSD1900731 |
非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
亚能生物技术(深圳)有限公司 |
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28 |
CSD1900732 |
人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
亚能生物技术(深圳)有限公司 |
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29 |
JQD1902357 |
腹腔镜手术工具 |
Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
30 |
JQD1902358 |
硬性关节镜 |
Stryker Endoscopy |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
31 |
JQD1902359 |
光源 |
Stryker Endoscopy |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
32 |
JQD1902360 |
硬性关节内窥镜 |
Stryker Endoscopy |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
33 |
JQD1902361 |
食道镜及附件 |
Richard Wolf GmbH |
北京德华信达技术有限公司 |
34 |
JQD1902363 |
椎间融合器 |
Euros S. A. S. |
北京凯思玛咨询服务有限公司 |
35 |
JQD1902365 |
医用内窥镜冷光源 |
Stryker Endoscopy |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
36 |
JQD1902366 |
电切镜附件 |
Stryker Endoscopy |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
37 |
JQD1902367 |
输尿管内窥镜 |
Stryker Endoscopy |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
38 |
JQD1902368 |
关节内窥镜 |
Stryker Endoscopy |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
39 |
JQD1902369 |
宫腔内窥镜 |
Stryker Endoscopy |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
40 |
JQD1902370 |
眼科激光光凝机 |
QUANTEL MEDICAL |
北京高视远望科技有限责任公司 |
41 |
JQD1902372 |
眼科用灌注/抽吸手柄及针头 |
Alcon Laboratories Incorporated |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
42 |
JQD1902373 |
关节泵系统 |
Stryker Endoscopy |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
43 |
JQD1902374 |
胶囊式内窥镜系统 |
Given Imaging, Inc. |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
44 |
JSD1900384 |
血糖质控液 |
LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International |
莱弗仕康(上海)医疗器材有限公司 |
45 |
JSD1900385 |
雌激素受体抗体(免疫组化法) |
Dako Denmark ApS |
安捷伦科技(中国)有限公司 |
46 |
JSD1900386 |
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H |
上海费玛生物科技有限公司 |
47 |
JSD1900387 |
触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H |
上海费玛生物科技有限公司 |
48 |
JSD1900388 |
微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H |
上海费玛生物科技有限公司 |
49 |
JSD1900389 |
尿素测定试剂盒(脲酶/GLDH法) |
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
上海费玛生物科技有限公司 |
50 |
JSD1900390 |
胆固醇测定试剂盒(氧化酶法) |
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
上海费玛生物科技有限公司 |
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