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2019年11月11日进口批件发布通知

时间:2019-11-13来源:NMPA

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1800855

超声活检针

Cook Ireland Limited

库克(中国)医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1800883

软性亲水接触镜

Oculus Private Limited

上海菲士康隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1801094

血管造影注射器

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1900449

全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1900685

血气分析仪

Nova Biomedical Corporation

广州市浩通贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1900748

导丝

Lake Region Medical Ltd.

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1900768

软性亲水接触镜

Oculus Private Limited

上海菲士康隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1900984

牙科正畸橡皮圈

3M Unitek Corporation

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1900985

排龈膏

3M Deutschland GmbH

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1900994

洁牙粉

3M Deutschland GmbH

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1901199

软性亲水接触镜

MAX LOOK

苏州双皓商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1901206

软性亲水接触镜

G&G Contact Lens

苏州双皓商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1901207

软性亲水接触镜

MAX LOOK

苏州双皓商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1901208

一次性使用泵用注射器 带针

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1901310

椎间盘镜用手术器械

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1901318

氟化泡沫

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

DMG医疗器械(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1901319

氟化凝胶

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

DMG医疗器械(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1901320

清洁抛光膏

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

DMG医疗器械(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1901391

气管切开插管

Smiths Medical ASD, Inc.

史密斯医疗器械(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1901416

齿科酸蚀剂

Vericom Co., Ltd

北京永轩科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

21

JQY1901475

可吸收钉修补固定器

Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

JQY1901479

膝关节假体-髌股部件

Zimmer Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

23

JQY1901485

一次性使用扭矩扳手

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

雅培医疗用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

24

JQY1901499

胰管支架

Cook Ireland Limited

库克(中国)医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

25

JQY1901508

透明薄膜敷贴

3M公司,3M医疗产品事业部

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

26

JQY1901530

脊柱后路内固定系统

SCIENT`X

通用(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

27

JQY1901537

传感器

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

28

JQY1901549

内窥镜摄像机

SOPRO

北京安慧康科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

29

JQY1901550

脉搏碳氧血氧传感器

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

30

JQY1901588

内窥镜摄像系统

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

威驰玛商贸(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

31

JQY1901598

一次性使用脑部牵开装置

Vycor Medical Inc

北京瑞吉致远医药科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

32

JQY1901743

临时冠桥树脂

VOCO GmbH

德国沃柯有限公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

33

JQY1901744

牙钻

ICM Co., Ltd.

上海琪瑛科贸有限公司

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