序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1800366

植入式心脏起搏器

Vitatron Holding B.V.

美敦力（上海）管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1800632

肛肠镜用无源手术器械

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1800778

内窥镜冷光源

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1801056

腹主动脉瘤支架系统

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1801191

一次性使用射频套管

Cosman Medical, LLC

北京智杰华隆技术发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1801245

静脉插管

MEDTRONIC INC.

美敦力（上海）管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1801364

脊柱外科手术定位系统

Mazor Robotics Ltd.

西赛尔（北京）科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1801369

带止血阀的可控导管鞘

St. Jude Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1900046

宫腔内窥镜

MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin

江苏赛哲瑞医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1900099

高速气涡轮手机

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1900157

球囊扩张导管

Cordis Cashel

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1900250

X射线计算机体层摄影设备

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

飞利浦（中国）投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1900355

血管封合器

Terumo Medical Corporation

泰尔茂（中国）投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1900425

高速气涡轮手机

株式会社ナカニシ

上海弩速克国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1900457

疼痛/感觉评估系统

MEDOC LTD ADVANCED MEDICAL SYSTEMS

上海本迪医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1900570

等凸双非球面人工晶状体

Lenstec(Barbados) Inc.

深圳市新产业眼科新技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1900635

回收导管

Cordis corporation

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1900695

牙科种植手机

SAEYANG MICROTECH CO., LTD

塔谷贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1900885

微型脑动脉瘤夹

Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1900896

一次性使用无菌光纤导管

CooperSurgical Inc.

北京威尼汇力医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

21

JQY1900898

血细胞分离机

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

22

JQY1900899

急救呼吸机

WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG

维曼（上海）医疗器械贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

23

JQY1900960

Nd:YAG激光治疗仪

Jeisys Medical Inc.

上海再希思贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

24

JQY1901011

神经肌肉传导附件

GE Healthcare Finland Oy

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

25

JQY1901021

放射治疗计划软件

Elekta, Inc.

医科达（上海）医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件