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2019年11月13日准产批件发布通知

时间:2019-11-13来源:NMPA

序号

受理号

产品名称

申请人

1

CQZ1800119

臭氧治疗仪

济南三氧科技有限公司

2

CQZ1800474

X射线计算机体层摄影设备

赛诺威盛科技(北京)有限公司

3

CQZ1800633

植入式脑深部电刺激适配器套件

北京品驰医疗设备有限公司

4

CQZ1800641

一次性使用括约肌切开刀

江苏唯德康医疗科技有限公司

5

CQZ1900012

一次性使用热活检钳

江苏唯德康医疗科技有限公司

6

CQZ1900062

病人监护仪

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

7

CQZ1900121

基因测序仪

重庆泛生子生物科技有限公司

8

CQZ1900168

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

9

CQZ1900291

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统

上海联影医疗科技有限公司

10

CSZ1800031

人乳头瘤病毒(18种高危型和6种低危型)基因分型试剂盒(PCR-荧光探针法)

上海芯超生物科技有限公司

11

CSZ1800032

人乳头瘤病毒(18种高危型)核酸扩增检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

上海芯超生物科技有限公司

12

CSZ1800186

高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及16&18分型试剂盒(荧光PCR法)

上海之江生物科技股份有限公司

13

CSZ1800200

糖类抗原242(CA242)检测试剂盒(光激化学发光法)

博阳生物科技(上海)有限公司

14

CSZ1800201

糖类抗原50(CA50)检测试剂盒(光激化学发光法)

博阳生物科技(上海)有限公司

15

CSZ1800260

细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)检测试剂盒(光激化学发光法)

博阳生物科技(上海)有限公司

16

CSZ1800263

癌抗原72-4(CA72-4)检测试剂盒(光激化学发光法)

博阳生物科技(上海)有限公司

17

CSZ1800266

铁蛋白检测试剂盒(光激化学发光法)

博阳生物科技(上海)有限公司

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