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2019年06月18日变更批件发布通知

时间:2019-06-26来源:NMPA

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1900507

一次性使用精密过滤输液器 带针

浙江康康医疗器械有限公司

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2

CQD1900508

弧轨互锁椎弓根矫形固定器

山东省文登市整骨科技开发有限公司

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3

CQD1900509

金属固定钉

山东省文登市整骨科技开发有限公司

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4

CQD1900510

磁共振成像系统

西安蓝港数字医疗科技股份有限公司

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5

CQD1900511

扩张器

杭州启明医疗器械有限公司

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6

CQD1900512

血液透析干粉

天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司

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7

CQD1900513

血液透析浓缩液

天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司

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8

CQD1900514

一件式折叠人工晶状体

无锡蕾明视康科技有限公司

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9

JQD1901045

取卵针

SOMATEX Medical Technologies GmbH

北京迈得诺医疗技术有限公司

10

JQD1901058

椎间盘镜用手术器械

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

11

JQD1901059

局部振动治疗仪

J&S SRL

江苏天瑞医疗器械有限公司

12

JQD1901060

花粉阻隔剂

Dr.Theiss Naturwaren GmbH

德康行(上海)国际贸易有限公司

13

JQD1901061

软性亲水接触镜

G&G Contact Lens

北京琪安琪商贸有限公司

14

JQD1901062

非粘性硅酮敷料

Systagenix Wound Management Limited

上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司

15

JQD1901063

微导管

株式会社東海メディカルプロダクツ

北京凯思玛投资咨询有限公司

16

JQD1901064

射频消融导管

VascoMed GmbH

百多力(北京)医疗器械有限公司

17

JQD1901065

射频消融导管

VascoMed GmbH

百多力(北京)医疗器械有限公司

18

JQD1901066

电生理诊断导管

VascoMed GmbH

百多力(北京)医疗器械有限公司

19

JQD1901067

喉镜

Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. KG

北京凯思玛投资咨询有限公司

20

JQD1901068

可吸收骨替代材料

NovaBone Products, LLC

美国诺邦生物制品有限公司上海代表处

21

JQD1901069

一次性使用凝固电极

AngioDynamics , Inc. also DBA Navilyst Medical, Inc.

安晟医疗器械(南京)有限公司

22

JQD1901070

光疗设备

Ohmeda Medical

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

23

JQD1901071

中置器

Exactech,Inc.

美精技医疗器械(上海)有限公司

24

JQD1901074

心电图仪

SHL TELEMEDICINE INTERNATIONAL LTD.

北京捷通康诺医药科技有限公司

25

JQD1901075

窝沟封闭剂

Pac-Dent International, Inc.

苏州派克顿科技有限公司

26

JQD1901076

钛及钛合金基台与配件

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司

27

JQD1901077

数字X射线成像系统

キヤノン株式会社

佳能(中国)有限公司

28

JQD1901078

数字化X射线成像系统

キヤノン株式会社

佳能(中国)有限公司

29

JQD1901079

一次性雾化喷雾装置

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

30

JQD1901080

软硅胶鼻腔止血系列装置

Invotec International Inc.

北京新华国康科技有限公司

31

JQD1901083

外科半导体激光系统

PhotoMedex,Inc.

大连吉康医疗器械进出口有限公司

32

CQX1700111

金属带锁髓内钉

天津市威曼生物材料有限公司

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33

CQX1800026

一次性使用无菌导管鞘组

深圳市顺美医疗股份有限公司

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34

CQX1800069

圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器

上海医用缝合针厂有限公司

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35

CQX1800228

血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

/

36

CQX1800343

金属解剖型接骨板

迪恩医疗科技有限公司

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37

CSX1700169

人乳头状瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(PCR+膜杂交法)

潮州凯普生物化学有限公司

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38

JQX1600877

带线锚钉及配套工具

Smith&Nephew Inc

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

39

JQX1800134

软性亲水接触镜

Oculus Private Limited

上海菲士康隐形眼镜有限公司

40

JQX1900188

全膝关节置换系统

DePuy (Ireland)

强生(上海)医疗器材有限公司

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