序号

受理号

产品名称

申请人

1

CQX1800128

一次性使用静脉留置针

江西洪达医疗器械集团有限公司

2

CQX1900024

一次性使用胰岛素笔配套用针

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

3

CQX1900067

全自动发光免疫分析仪

苏州长光华医生物医学工程有限公司

4

CQX1900073

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

卡瓦科尔牙科医疗器械（苏州）有限公司

5

CSX1800029

CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉海吉力生物科技有限公司

6

CSX1800204

结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

厦门致善生物科技股份有限公司

7

CSX1800205

结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

厦门致善生物科技股份有限公司

8

CSX1800206

结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

厦门致善生物科技股份有限公司

9

CSX1800207

结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

厦门致善生物科技股份有限公司

10

CSX1800208

β-地中海贫血基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

厦门致善生物科技股份有限公司

11

CSX1800209

缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

厦门致善生物科技股份有限公司

12

CSX1800210

结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

厦门致善生物科技股份有限公司

13

CSX1800212

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

厦门致善生物科技股份有限公司

14

CSX1900119

人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）-创新体外试剂

天津诺禾致源生物信息科技有限公司