序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1800314

三维诊断超声导管

Biosense Webster, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1800500

二氧化碳激光治疗机

Lumenis Limited

科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1800775

宫腔内窥镜及附件

SOPRO-COMEG GmbH

北京安慧康科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1800817

双极电凝手术钳

Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1800861

导引导管

Cordis Corporation

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1800879

可回收腔静脉滤器

Cordis Cashel

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1800897

腔静脉滤器套件

Cordis Cashel

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1800992

导管鞘系统

Cordis corporation

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1801038

种植体配套用基台及附件

ALTATEC GmbH

上海汉瑞祥贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1801055

膝关节假体

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1801142

可分离栓塞金球囊

BALT EXTRUSION

巴尔特科贸（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1900330

冷冻消融系统

Galil Medical Inc.

美中互利（北京）国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1900400

医用内窥镜冷光源

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1900581

颅颌固定系统

Biomet Microfixation

深圳市普天阳医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1900582

激光暨电刺激治疗仪

漢唐集成股份有限公司新店三廠

北京汉和唐医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1900630

修补片和修补塞

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1900657

加聚硅橡胶咬合记录材料

3M Deutschland GmbH

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1900663

脊柱内固定矫形系统

BK MEDITECH CO.,LTD

郑州凯斯特医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1900694

牙科钴铬合金

Amann Girrbach AG

安洁奥医疗器械（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1900752

医用红外热像仪

(주)메쉬

景众盛（北京）国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

21

JQY1900823

短波治疗仪

EMS Physio Ltd

北京威力恒技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

22

JSY1800397

铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

23

JSY1900282

血红蛋白检测试剂片（干化学法）

HemoCue AB

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

24

JSY1900346

抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（显色性合成底物法）

積水メディカル株式会社

积水医疗科技（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

25

JSY1900351

活化部分凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

Medirox AB

江西泛华科贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

26

JSY1900352

凝血多项异常值质控品

Medirox AB

江西泛华科贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

27

JSY1900353

多项校准品

Medirox AB

江西泛华科贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

28

JSY1900354

纤维蛋白原检测试剂盒（Clauss法）

Medirox AB

江西泛华科贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

29

JSY1900355

抗凝血酶测定试剂盒（发色法）

Medirox AB

江西泛华科贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

30

JQZ1700135

外周自膨式支架系统

ev3, Inc.

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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31

JQZ1700288

关节镜手术工具

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

/

32

JQZ1700371

一次性使用高压注射器针筒及附件

Bayer Medical Care Inc.

拜耳医药保健有限公司

/

33

JQZ1700407

肺功能仪

MIR S.R.L.- Medical International Research

米尔思维（ 北京） 医疗科技有限公司

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34

JQZ1700419

验光仪

（주）휴비츠

同科林医疗仪器（上海）有限公司

/

35

JQZ1700427

玻璃离子水门汀

株式会社松風

松风齿科器材贸易（上海）有限公司

/

36

JQZ1700452

氧化锆瓷块

The Argen Corporation

美国阿根公司深圳代表处

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37

JQZ1700467

人工耳蜗调机设备

Advanced Bionics AG

领先仿生医疗器械（上海）有限公司

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38

JQZ1800009

超高效液相色谱串联质谱系统

WATERS CORPORATION

沃特世科技（上海）有限公司

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39

JQZ1800077

空心接骨螺钉（非锁定）

Medartis AG

美力柯医疗器械（上海）有限公司

/

40

JQZ1800108

种植手术用牙钻

SIC invent AG

喜客医疗科技（上海）有限公司

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41

JQZ1800110

麻醉机

Penlon Ltd

英国攀龙有限公司广州代表处

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42

JQZ1800124

牙科用磷酸酸蚀剂

Dental Life Sciences (Mfg) Ltd

上海耀星国际贸易有限公司

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43

JQZ1800240

取石网篮

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

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44

JQZ1800300

超声诊断仪

삼성메디슨(주)

三星(中国)投资有限公司

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45

JQZ1800312

口腔曲面体层X射线机

Carestream Dental LLC

锐珂牙科技术（上海）有限公司

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46

JQZ1800378

牙科影像板扫描仪

Ray Co., Ltd.

北京胜康瑞丽医疗科技有限公司

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47

JQZ1800404

医用诊断X射线管组件

GE MEDICAL SYSTEMS, LLC

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

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48

JQZ1800406

医用诊断X射线管组件

GE MEDICAL SYSTEMS, LLC

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

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49

JQZ1800464

口腔数字印模仪

3Shape TRIOS A/S

泰夫恩贸易（上海）有限公司

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50

JSZ1800019

心肌标记质控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

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51

JSZ1800041

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

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52

JSZ1800100

葡萄糖质控液

五鼎生物技術股份有限公司

苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司

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53

JSZ1800101

皮质醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

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54

JSZ1800113

氨质控品

SENTINEL CH. S.p.A.

雅培贸易(上海)有限公司

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