序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1700099

金属空心接骨螺钉

大博医疗科技股份有限公司

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2

CQX1800008

金属接骨螺钉

常州健力邦德医疗器械有限公司

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3

CQX1800054

血管造影导丝

上海微创医疗器械（集团）有限公司

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4

CQX1800278

一次性腹腔穿刺器

东莞麦可龙医疗科技有限公司

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5

CQX1800337

一次性使用栓塞保护伞

北京泰杰伟业科技有限公司

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6

CQX1900160

一次性使用无菌导管鞘套装

深圳市益心达医学新技术有限公司

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7

CSX1900033

癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

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8

CSX1900034

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

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9

CSX1900114

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、 e抗体、核心抗体检测试剂（胶体金法）

广州万孚生物技术股份有限公司

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10

JQX1700483

足踝内固定螺钉

Extremity Medical,LLC

上海天科贸易有限公司

11

JQX1700557

水动力辅助吸脂系统

Human Med AG

武汉奇致激光技术股份有限公司

12

JQX1700790

髋关节假体组件-髋臼外杯及孔塞

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

13

JQX1700835

金刚砂车针

Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH

深圳德莱高医疗器械有限公司

14

JQX1700837

骨水泥远端塞及配套工具

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

15

JQX1700875

X射线计算机体层摄影设备

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

飞利浦（中国）投资有限公司

16

JQX1700890

PTCA导丝（商品名：ASAHI）

朝日インテック株式会社

朝日英达科贸（北京）有限公司

17

JQX1800101

骨水泥型髋臼杯

DePuy (Ireland)

强生（上海）医疗器材有限公司

18

JQX1800227

义齿基托聚合物(牙托粉)

Vertex-Dental B.V.

北京金协信商贸有限责任公司

19

JQX1800228

义齿基托聚合物(牙托粉)

Vertex-Dental B.V.

北京金协信商贸有限责任公司

20

JQX1800253

多波长激光光凝仪

株式会社ニデック

日本尼德克株式会社北京代表处

21

JQX1800290

植入式心脏起搏器

SORIN GROUP ITALIA S.R.L.

索林医疗(上海)有限公司

22

JQX1800307

脊柱微创固定系统

Medos International SARL

强生（上海）医疗器材有限公司

23

JQX1800376

射频治疗仪

Solta Medical,Inc.

博士伦（上海）贸易有限公司

24

JQX1800464

种植体附件

Nobel Biocare AB

诺保科商贸（上海）有限公司

25

JQX1800571

氩气电极

ERBE Elektromedizin GmbH

爱尔博（上海）医疗器械有限公司

26

JQX1800648

血管成型术用套件

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

27

JQX1800802

影像归档及传输系统

GE Healthcare

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

28

JQX1800803

影像归档及传输系统

GE Healthcare

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

29

JQX1800832

充盈压力泵系统

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

30

JQX1800875

充盈压力泵系统

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

31

JQX1800936

骨成型球囊

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

32

JQX1900098

外科消融系统

Medtronic, Inc

美敦力（上海）管理有限公司

33

JQX1900249

双极射频手术刀头

Elliquence, LLC.

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

34

JQX1900289

人工膝关节系统组件

DePuy International Limited

强生（上海）医疗器材有限公司

35

JSX1900021

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

讯映光电股份有限公司

广州讯扬电子科技有限公司

36

JSX1900082

脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)

富士フイルム和光純薬株式会社

富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司

37

JSX1900138

甘油三酯(去游离甘油)测定试剂盒(GPO,HMMPS法，去游离甘油法)

富士フイルム和光純薬株式会社

富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司

38

JSX1900139

尿酸测定试剂盒（尿酸酶, HMMPS法）

富士フイルム和光純薬株式会社

富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司

39

JSX1900155

乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

40

JSX1900157

抗桥粒芯蛋白1(Dsg1)抗体检测试剂盒(ELISA)

株式会社医学生物学研究所

北京博尔迈生物技术有限公司