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2019年05月30日变更批件发布通知-1

时间:2019-06-03来源:NMPA

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1900446

高频电刀

北京冠邦科技集团股份有限公司

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2

CQD1900447

血液透析干粉

广州康盛生物科技有限公司

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3

CQD1900448

微波治疗机

天津市顺博医疗设备有限公司

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4

CQD1900449

一次性使用输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

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5

CQD1900450

一次性使用输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

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6

CQD1900451

一次性使用输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

/

7

CQD1900452

一次性使用静脉输液针

北京伏尔特技术有限公司

/

8

CQD1900453

一次性使用精密过滤输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

/

9

CQD1900454

一次性使用精密过滤输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

/

10

CQD1900455

一次性使用精密过滤输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

/

11

CQD1900456

一次性使用精密过滤输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

/

12

CQD1900457

一次性使用滴定管式输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

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13

CQD1900458

一次性使用密闭式防针刺伤静脉留置针

北京伏尔特技术有限公司

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14

CQD1900459

一次性使用输注泵用管路

北京伏尔特技术有限公司

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15

CQD1900460

正压无针接头

北京伏尔特技术有限公司

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16

CQD1900461

一次性使用避光输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

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17

CQD1900462

一次性使用静脉留置针

北京伏尔特技术有限公司

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18

CQD1900465

颅骨修补钛网板螺钉系统

尼罗斯(厦门)医疗器械有限公司

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19

CQD1900466

脑动脉瘤夹

尼罗斯(厦门)医疗器械有限公司

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20

CQD1900467

超声切割止血刀系统

天津瑞奇外科器械股份有限公司

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21

CQD1900468

一次性使用超声软组织切割止血系统刀头

天津瑞奇外科器械股份有限公司

/

22

CQD1900469

陀螺旋转式钴60立体定向放射治疗系统

上海伽玛星科技发展有限公司

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23

CQD1900470

人工髋关节假体 HA喷涂烧结股骨柄

威海海星医疗器械有限公司

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24

CSD1900307

ABO正反定型/RhD定型卡(微柱凝胶法)

深圳市康乃格生物技术有限公司

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25

CSD1900308

抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)

深圳市康乃格生物技术有限公司

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26

CSD1900309

甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

/

27

JQD1900959

一次性内镜用穿刺器及附件

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

28

JQD1900960

脊柱后路内固定系统

SCIENT'X

通用(上海)医疗器材有限公司

29

JQD1900961

内窥镜冲洗泵

ENDO-TECHNIK Wolfgang Griesat GmbH

重庆泊远科技有限公司

30

JQD1900962

基台系统

Neobiotech Co., Ltd.

纽白特(北京)商贸有限公司

31

JQD1900963

牙科种植体

Neobiotech Co., Ltd.

纽白特(北京)商贸有限公司

32

JQD1900964

种植体配套用基台及附件

Neobiotech Co., Ltd.

纽白特(北京)商贸有限公司

33

JQD1900965

种植体系统

Neobiotech Co., Ltd.

纽白特(北京)商贸有限公司

34

JQD1900966

血型分析用凝胶卡判读仪

Diagnostic Grifols, S.A.

盖立复医药科技(上海)有限公司

35

JQD1900967

中耳分析仪

Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler

广州甘峰听力设备有限公司

36

JQD1900968

口腔黏膜液体敷料

翰强生物科技有限公司

武汉大江合智医药科技有限公司

37

JQD1900969

可吸收内固定螺钉系统

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

38

JQD1900970

关节内窥镜及附件

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

39

JQD1900971

牙钻

Neobiotech Co., Ltd.

纽白特(北京)商贸有限公司

40

JQD1900972

腹腔内窥镜

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

41

JQD1900973

膝关节镜手术工具组合

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

42

JQD1900974

髋关节镜手术工具

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

43

JQD1900975

脑电图机

EB NEURO SPA

深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司

44

JQD1900976

血糖仪

GREEN CROSS MEDIS Corp.

天津时代怡诺科技股份有限公司

45

JQD1900977

纯钛人工牙种植体及顶盖螺钉

MOZO GRAU, S.A

北京永轩科技有限公司

46

JQD1900978

气腹机

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

47

JQD1900986

体外受精显微操作管

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

48

JQD1900987

数字神经电生理系统

Neurosoft Llc.

河北环首医疗器械有限公司

49

JQD1900989

胚胎移植液

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

50

JQD1900990

卵裂胚玻璃化冷冻液

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

51

JQD1900991

囊胚玻璃化冷冻液

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

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