序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1800235

外周血管慢性闭塞病变导管

ev3 Inc.

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1800236

胆道扩张球囊

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1800312

血液透析滤过装置

澁谷工業株式会社

尼普洛贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1800464

空肠造口装置

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1800505

血管鞘

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1800520

呼吸机

Maquet Critical Care AB

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1800521

呼吸机

Maquet Critical Care AB

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1800680

血液透析用中心静脉导管套件

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1800753

无针输液接头

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1800810

内窥镜超声活检针及配件

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1800881

连续性血液净化管路

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1800973

离心泵

Maquet Cardiopulmonary GmbH

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1801168

磁共振成像系统

キヤノンメディカルシステムズ株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1900021

球囊扩张导管

株式会社東海メディカルプロダクツ

润京综研生物科技（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1900321

手动液压式通用手术台

明基三豐醫療器材股份有限公司

明基三丰医疗器材（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1900690

呼吸通路过滤器

Pall Medical, A Division of Pall International Sàrl

颇尔(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1900704

医用血管造影X射线机

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1900713

一次性电极导管防护套

GIVEN IMAGING INC.

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件