序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1900402

直型金属接骨板（非锁定）

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

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2

CQD1900403

一次性使用输注泵

上海德朗医疗设备有限公司

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3

CQD1900404

开放式磁共振成像系统

上海卡勒幅磁共振技术有限公司

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4

CQD1900405

可吸收结扎夹

四川国纳科技有限公司

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5

CQD1900406

注射用修饰透明质酸钠凝胶

华熙福瑞达生物医药有限公司

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6

CQD1900407

椎板成形系统

浙江嘉佑医疗器械有限公司

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7

CQD1900408

牙齿漂白剂

德清皓洁医药科技有限公司

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8

CQX1900054

无菌一次性微波消融针

南京康友医疗科技有限公司

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9

CSD1900291

弓形虫抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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10

CSD1900292

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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11

CSD1900293

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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12

CSD1900294

巨细胞病毒抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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13

CSD1900295

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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14

CSD1900296

弓形虫抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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15

CSD1900297

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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16

CSD1900298

细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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17

CSD1900299

人CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR荧光探针法）

深圳联合医学科技有限公司

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18

CSX1800031

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（蛋白芯片）

南京大渊生物技术工程有限责任公司

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19

CSX1900075

癌胚抗原定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

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20

CSX1900076

甲胎蛋白定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

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21

CSX1900094

甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京热景生物技术股份有限公司

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22

CSX1900095

异常凝血酶原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京热景生物技术股份有限公司

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23

CSX1900096

高尔基体蛋白73测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京热景生物技术股份有限公司

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24

JQD1900850

角膜塑形用硬性透气接触镜

PARAGON VISION SCIENCES Inc.

北京捷通康诺医药科技有限公司

25

JQD1900860

凝胶敷料

Oculus Innovative Sciences, Inc.

上海胜昱医疗器械发展有限公司

26

JQD1900861

内窥镜摄像机

SOPRO

北京安慧康科技有限公司

27

JQD1900862

内窥镜摄像机

SOPRO

北京安慧康科技有限公司

28

JQD1900863

医用内窥镜冷光源

SOPRO

北京安慧康科技有限公司

29

JQD1900864

医用治疗椅

Fresenius Medical Care Seating (Australia) Pty. Ltd.

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

30

JQD1900865

水凝胶清创胶

LABORATOIRES URGO

唯炜澜谛（上海）商贸有限公司

31

JQD1900866

视觉功能分析仪

Tracey Technologies Corporation

同科林医疗仪器（上海）有限公司

32

JQD1900867

植入式迷走神经刺激电极导线及附件

LivaNova USA, Inc.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

33

JQD1900868

压力抗栓带

Tejidos Elásticos Lloveras, S.A.

北京龙慧珩医疗科技发展有限公司

34

JQD1900870

磁电定位环形标测导管

St. Jude Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

35

JQD1900871

心腔内超声导管

Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company

雅培医疗用品（上海）有限公司

36

JQD1900872

钬（Ho:YAG）激光手术系统

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

莱凯医疗器械（北京）有限公司

37

JQD1900874

电池供电骨组织手术设备

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

38

JQD1900875

心电监护电极

3M Health Care

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

39

JQD1900876

一次性使用心电电极

3M Health Care

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

40

JQD1900877

冷光源

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

41

JQD1900878

肩关节手术工具

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

42

JQX1700846

超声眼科乳化治疗仪

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

43

JQX1700865

眼球震颤描记仪

GN OTOMETRICS A/S

尔听美医疗器械(上海)有限公司

44

JQX1800880

等离子体手术系统

ArthroCare Corporation

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

45

JQX1800898

等离子体手术系统

ArthroCare Corporation

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

46

JQX1900009

负极板

Megadyne Medical Products Inc.

上海迈思强医疗器械有限公司

47

JQX1900010

腹腔镜电极

Megadyne Medical Products Inc.

上海迈思强医疗器械有限公司

48

JQX1900034

单极手术电极

Megadyne Medical Products Inc.

上海迈思强医疗器械有限公司

49

JQX1900041

超声诊断仪

株式会社日立製作所

日立医疗(广州)有限公司

50

JQX1900115

宫腔镜及附件

Smith & Nephew Inc.

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

51

JSD1900187

苯丙氨酸检测试剂盒(生化酶法)

IBL International GmbH

帝肯（上海）贸易有限公司

52

JSD1900188

电解质血清校准品

Abbott GmbH & Co. KG

雅培贸易(上海)有限公司

53

JSD1900189

电解质尿液校准品

Abbott GmbH & Co. KG

雅培贸易(上海)有限公司

54

JSD1900190

电解质参比液

Abbott GmbH & Co. KG

雅培贸易(上海)有限公司

55

JSD1900191

促甲状腺激素受体刺激性抗体检测试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

56

JSX1800331

糖化血红蛋白A1c检测试剂盒（HPLC法）

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

57

JSX1800346

性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott GmbH & Co. KG

雅培贸易（上海）有限公司

58

JSX1800438

细胞角蛋白19片段质控品

Abbott GmbH & Co. KG

雅培贸易（上海）有限公司

59

JSX1900094

肌钙蛋白T质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

60

JSX1900096

电解质定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

61

JSX1900111

他克莫司检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司