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2019年05月16日准产批件发布通知

时间:2019-05-22来源:NMPA

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CSY1800124

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

郑州安图生物工程股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

CSY1800125

糖类抗原CA125检测试剂盒(化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

CSY1800126

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

郑州安图生物工程股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

CSY1800127

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

郑州安图生物工程股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

CSY1800128

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

郑州安图生物工程股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

CSY1800129

癌胚抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

郑州安图生物工程股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

CSY1800130

癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

CSY1900039

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

CSY1900073

沙门氏菌、志贺氏菌检测试剂盒(双色实时荧光PCR法)

深圳生科原生物股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

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附件:


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