序号

受理号

产品名称

申请人

1

CQZ1700304

持续葡萄糖监测系统

上海移宇科技股份有限公司

2

CQZ1800288

实时荧光定量PCR仪

杭州迪安生物技术有限公司

3

CQZ1800303

人工耳蜗植入体

上海力声特医学科技有限公司

4

CQZ1800469

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

深圳市深图医学影像设备有限公司

5

CSZ1700161

肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

江苏硕世生物科技股份有限公司

6

CSZ1700162

Y染色体微缺失多重检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

上海五色石医学研究股份有限公司

7

CSZ1700171

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增荧光法）

广州迪澳生物科技有限公司

8

CSZ1700185

人Septin9基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法）

上海透景生命科技股份有限公司

9

CSZ1800006

人MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

10

CSZ1800020

染色体（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法）

广州市达瑞生物技术股份有限公司

11

CSZ1800076

交叉配血质控品（卡式法）

长春博迅生物技术有限责任公司

12

CSZ1800077

血型及不规则抗体检测质控品（卡式法）

长春博迅生物技术有限责任公司