序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1800009

气囊式体外反搏系统

广州奥迈医疗科技有限公司

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2

CQX1800131

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

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3

CSX1800188

神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

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4

CSX1900051

人乳头状瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（PCR+膜杂交法）

潮州凯普生物化学有限公司

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5

CSX1900054

鳞状上皮细胞癌抗原定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

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6

CSX1900055

神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

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7

CSX1900056

糖类抗原19-9定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

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8

CSX1900068

游离前列腺特异性抗原定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

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9

CSX1900069

细胞角蛋白19片段定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

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10

CSX1900070

糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

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11

CSX1900071

糖类抗原125定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

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12

CSX1900072

胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

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13

CSX1900073

人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

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14

CSX1900074

总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

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15

JQX1700627

超声影像引导系统

Elekta Ltd.

医科达（上海）医疗器械有限公司

16

JQX1800308

高压注射系统及附件

Bayer Medical Care Inc.

拜耳医药保健有限公司

17

JQX1800459

超声诊断系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

18

JQX1800466

血管内超声系统（商品名：iLab）

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

19

JQX1800524

非吸收性聚酯缝线

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

20

JQX1800725

影像归档与传输系统

GE Healthcare

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

21

JQX1800727

医学图像网页浏览软件

GE Healthcare

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

22

JQX1800729

连通板

Merit Medical Systems, Inc.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

23

JQX1800952

超声诊断仪

GE Healthcare Austria GmbH & Co OG

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

24

JQX1900232

体外冲击波治疗机

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司

25

JSX1800282

Ⅻ因子检测试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Co．

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

26

JSX1800427

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易（上海）有限公司

27

JSX1900110

皮质醇检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

28

JSX1900117

寡克隆条带检测试剂盒（等电聚焦电泳法）

Helena Biosciences Europe

北京柏彬医疗器械有限公司

29

JSX1900141

粉尘螨d2过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司