序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1800304

球囊扩张导管

上海微创心脉医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1800376

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1800446

超声骨动力系统

江苏水木天蓬科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1900069

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

深圳中科天悦科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1900159

吸入笑气镇痛装置

深圳市安保科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1900176

生物安全柜

济南鑫贝西生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1900248

一次性使用固定弯标测导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

CSY1900037

肠道病毒71型RNA检测试剂盒（PCR荧光法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

CSY1900108

人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

CSY1900110

人乳头瘤病毒核酸检测与16/18/52/58/33分型试剂盒（荧光PCR法）

上海透景生命科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件