序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1900374

血液透析机消毒液

海南朗腾医疗设备有限公司

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2

CQD1900375

小儿呼吸机

嘉和美康（北京）科技股份有限公司

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3

CQD1900376

膝关节假体

北京力达康科技有限公司

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4

CQD1900377

组合型髋关节假体

北京力达康科技有限公司

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5

CQD1900378

组合型髋关节假体

北京力达康科技有限公司

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6

CQD1900379

人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒分析软件

天津诺禾致源生物信息科技有限公司

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7

CSD1900249

单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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8

CSD1900250

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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9

CSD1900251

癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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10

CSD1900252

癌抗原15-3测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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11

CSD1900253

EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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12

CSD1900254

EB病毒核心抗原IgA检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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13

CSD1900255

EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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14

CSD1900256

糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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15

CSD1900257

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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16

CSD1900258

EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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17

CSD1900259

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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18

CSD1900260

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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19

CSD1900261

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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20

CSD1900262

肺炎支原体IgM检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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21

CSD1900263

巨细胞病毒IgG测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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22

CSD1900264

风疹病毒IgG测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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23

CSD1900265

肺炎支原体IgG检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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24

CSD1900266

EB病毒核心抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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25

CSD1900267

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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26

CSD1900268

单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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27

CSD1900269

EB病毒核心抗原IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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28

CSD1900270

单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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29

CSD1900271

单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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30

CSD1900272

单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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31

CSD1900273

肺炎支原体IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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32

CSD1900274

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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33

CSD1900275

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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34

CSD1900276

EB病毒早期抗原IgM检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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35

CSD1900277

弓形虫IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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36

CSD1900278

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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37

JQD1900783

心脏除颤仪

CU Medical Systems, Inc.

北京捷通康诺医药科技有限公司

38

JQD1900784

导管室视频图像集成系统

Stereotaxis, Inc.

北京捷通康诺医药科技有限公司

39

JQD1900792

半导体激光治疗仪

WON TECH Co., Ltd.

北京元泰美康科技有限公司

40

JQD1900793

长脉冲Nd：YAG激光治疗机

WON TECH Co., Ltd.

北京元泰美康科技有限公司

41

JQD1900796

Er：YAG激光治疗仪

WON TECH Co.,Ltd.

北京元泰美康科技有限公司

42

JQD1900797

Nd：YAG激光治疗仪

WON TECH Co., Ltd.

北京元泰美康科技有限公司

43

JQD1900798

掺铥光纤激光治疗仪

WON TECH Co., Ltd.

北京元泰美康科技有限公司

44

JQD1900799

脊柱后路内固定系统

STRYKER SPINE, INC

史赛克（北京）医疗器械有限公司

45

JQD1900800

人工肩关节置换系统

Limacorporate S.p.A.

北京立阁瑞普咨询有限公司

46

JQD1900801

耳鼻喉科综合治疗台

Happersberger otopront GmbH

北京阿义玛医疗科技股份有限公司

47

JQD1900802

红光治疗仪

GlobalMed Technologies Co.

北京康联医用设备有限公司

48

JQD1900803

颅内超微支架系统

MicroVention Europe

深圳绿洲兴业科技有限公司

49

JQD1900804

肾脏灌注运转箱

Organ Recovery Systems Inc.

北京捷通康诺医药科技有限公司

50

JQD1900805

吸引管

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

51

JQD1900806

冲洗器

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

52

JQD1900807

Nd:YAG激光治疗系统

Fotona d.o.o.

欧智星（苏州）医疗器械有限责任公司

53

JQD1900808

Er:YAG激光治疗系统

Fotona d.o.o.

欧智星（苏州）医疗器械有限责任公司

54

JQD1900809

Er:YAG/Nd:YAG激光治疗系统

Fotona d.o.o.

欧智星（苏州）医疗器械有限责任公司

55

JQD1900810

激光治疗系统

Fotona d.o.o.

欧智星（苏州）医疗器械有限责任公司

56

JQD1900811

干扰波治疗仪

ミナト医科学株式会社

青岛儒涵康国际贸易有限公司

57

JQD1900812

微波治疗仪

ミナト医科学株式会社

青岛儒涵康国际贸易有限公司

58

JQD1900813

液氮外科冷冻治疗设备

IceCure Medical Ltd.

北京捷通康诺医药科技有限公司

59

JQD1900814

车载急救包

HANS HEPP GmbH & Co.KG

北京捷通康诺医药科技有限公司

60

JQD1900815

器官保存液

Organ Recovery Systems Inc.

北京捷通康诺医药科技有限公司