序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JSY1800152

总蛋白测定试剂盒（比色法）

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JSY1800450

ALK基因重组检测试剂盒（荧光原位杂交法）

Abbott Molecular Inc.

雅培贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JSY1800562

白介素-8测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JSY1800563

白介素-6测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JSZ1800035

异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）

東ソー株式会社

东曹（上海）生物科技有限公司

6

JSZ1800036

异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）校准品

東ソー株式会社

东曹（上海）生物科技有限公司

7

JSZ1800037

异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）质控品

東ソー株式会社

东曹（上海）生物科技有限公司