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2019年02月19日变更批件发布通知

时间:2019-02-19来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1900191

颈椎前路接骨板系列

德州金约应医疗器械有限公司

/

2

CQD1900192

脊柱后路钉棒系统

德州金约应医疗器械有限公司

/

3

CSD1900145

幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(免疫印迹法)

深圳市伯劳特生物制品有限公司

/

4

JQD1900415

内六角种植体配件

台灣美佳境股份有限公司

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

5

JQD1900416

颅内支架系统

MicroVention Europe

深圳绿洲兴业科技有限公司

6

JQD1900417

高速气涡轮手机

株式会社ナカニシ

上海弩速克国际贸易有限公司

7

JQD1900418

牙科弯手机

株式会社ナカニシ

上海弩速克国际贸易有限公司

8

JQD1900419

牙科钴铬合金

CMP INDUSTRIES LLC.

上海沪鸽医疗器械有限公司

9

JQD1900420

钴铬合金

CMP INDUSTRIES LLC.

上海沪鸽医疗器械有限公司

10

JQD1900421

冠桥合金

CMP INDUSTRIES LLC.

上海沪鸽医疗器械有限公司

11

JQD1900422

验光头

()휴비츠

上海湖碧驰精密仪器有限公司

12

JQD1900423

裂隙灯显微镜

()휴비츠

上海湖碧驰精密仪器有限公司

13

JQD1900424

正压呼吸治疗机

Fisher & Paykel Healthcare Limited

费雪派克医疗保健(广州)有限公司

14

JQD1900425

软性亲水接触镜

精華光學股份有限公司

上海帝康光学产品商贸有限公司

15

JQD1900426

软性亲水接触镜

精华光学股份有限公司

上海帝康光学产品商贸有限公司

16

JQD1900427

婴儿颅骨矫形固定器

Orthomerica Products, Inc.

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

17

JQD1900428

软性亲水接触镜

精华光学股份有限公司

上海帝康光学产品商贸有限公司

18

JQD1900429

一次性使用宫颈扩张棒

MEDICEM Technology s.r.o.

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

19

JQD1900430

胸部X射线图像计算器辅助检测软件

RIVERAIN MEDICAL GROUP, LLC

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

20

JQD1900431

毛囊提取系统

Restoration Robotics, Inc.

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

21

JQD1900432

软性亲水接触镜

精华光学股份有限公司

上海帝康光学产品商贸有限公司

22

JQD1900433

软性亲水接触镜

精华光学股份有限公司

上海帝康光学产品商贸有限公司

23

JQD1900434

蒸汽灭菌器

Tuttnauer Ltd

智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司

24

JQD1900435

软性亲水接触镜

精華光學股份有限公司

上海帝康光学产品商贸有限公司

25

JQD1900436

软性亲水接触镜

精華光學股份有限公司

上海帝康光学产品商贸有限公司

26

JQD1900437

软性亲水接触镜

精华光学股份有限公司

上海帝康光学产品商贸有限公司

27

JQD1900438

可吸收性骨固定系统

維綱生物科技股份有限公司

爱博诺德(北京)医疗科技有限公司

28

JSD1900096

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd

安倍医疗器械贸易(上海)有限公司

29

JSD1900097

生化13项检测试剂盘

Abaxis

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

30

JSD1900098

血气测定试剂盒

LifeHealth,LLC

武汉明德生物科技股份有限公司

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