2019年02月19日变更批件发布通知
时间:2019-02-19来源:国家药品监督管理局
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQD1900191 |
颈椎前路接骨板系列 |
德州金约应医疗器械有限公司 |
/ |
2 |
CQD1900192 |
脊柱后路钉棒系统 |
德州金约应医疗器械有限公司 |
/ |
3 |
CSD1900145 |
幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(免疫印迹法) |
深圳市伯劳特生物制品有限公司 |
/ |
4 |
JQD1900415 |
内六角种植体配件 |
台灣美佳境股份有限公司 |
士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
5 |
JQD1900416 |
颅内支架系统 |
MicroVention Europe |
深圳绿洲兴业科技有限公司 |
6 |
JQD1900417 |
高速气涡轮手机 |
株式会社ナカニシ |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
7 |
JQD1900418 |
牙科弯手机 |
株式会社ナカニシ |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
8 |
JQD1900419 |
牙科钴铬合金 |
CMP INDUSTRIES LLC. |
上海沪鸽医疗器械有限公司 |
9 |
JQD1900420 |
钴铬合金 |
CMP INDUSTRIES LLC. |
上海沪鸽医疗器械有限公司 |
10 |
JQD1900421 |
冠桥合金 |
CMP INDUSTRIES LLC. |
上海沪鸽医疗器械有限公司 |
11 |
JQD1900422 |
验光头 |
(주)휴비츠 |
上海湖碧驰精密仪器有限公司 |
12 |
JQD1900423 |
裂隙灯显微镜 |
(주)휴비츠 |
上海湖碧驰精密仪器有限公司 |
13 |
JQD1900424 |
正压呼吸治疗机 |
Fisher & Paykel Healthcare Limited |
费雪派克医疗保健(广州)有限公司 |
14 |
JQD1900425 |
软性亲水接触镜 |
精華光學股份有限公司 |
上海帝康光学产品商贸有限公司 |
15 |
JQD1900426 |
软性亲水接触镜 |
精华光学股份有限公司 |
上海帝康光学产品商贸有限公司 |
16 |
JQD1900427 |
婴儿颅骨矫形固定器 |
Orthomerica Products, Inc. |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
17 |
JQD1900428 |
软性亲水接触镜 |
精华光学股份有限公司 |
上海帝康光学产品商贸有限公司 |
18 |
JQD1900429 |
一次性使用宫颈扩张棒 |
MEDICEM Technology s.r.o. |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
19 |
JQD1900430 |
胸部X射线图像计算器辅助检测软件 |
RIVERAIN MEDICAL GROUP, LLC |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
20 |
JQD1900431 |
毛囊提取系统 |
Restoration Robotics, Inc. |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
21 |
JQD1900432 |
软性亲水接触镜 |
精华光学股份有限公司 |
上海帝康光学产品商贸有限公司 |
22 |
JQD1900433 |
软性亲水接触镜 |
精华光学股份有限公司 |
上海帝康光学产品商贸有限公司 |
23 |
JQD1900434 |
蒸汽灭菌器 |
Tuttnauer Ltd |
智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司 |
24 |
JQD1900435 |
软性亲水接触镜 |
精華光學股份有限公司 |
上海帝康光学产品商贸有限公司 |
25 |
JQD1900436 |
软性亲水接触镜 |
精華光學股份有限公司 |
上海帝康光学产品商贸有限公司 |
26 |
JQD1900437 |
软性亲水接触镜 |
精华光学股份有限公司 |
上海帝康光学产品商贸有限公司 |
27 |
JQD1900438 |
可吸收性骨固定系统 |
維綱生物科技股份有限公司 |
爱博诺德(北京)医疗科技有限公司 |
28 |
JSD1900096 |
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 |
29 |
JSD1900097 |
生化13项检测试剂盘 |
Abaxis |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
30 |
JSD1900098 |
血气测定试剂盒 |
LifeHealth,LLC |
武汉明德生物科技股份有限公司 |
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